Association entre la gravité de la dystrophie cornéenne endothéliale de Fuchs et l'exposition aux œstrogènes
27 septembre 2024 mis à jour par: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Cette étude est en cours pour découvrir s'il existe un lien entre l'exposition aux œstrogènes et la gravité de la maladie cornéenne endothéliale de Fuchs.
Nous essayons de comprendre si la diminution des niveaux d'œstrogènes chez les femmes post-ménopausées peut être une raison pour laquelle le FECD est plus souvent observé chez les femmes que chez les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de dystrophie de Fuchs légère ou grave
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de grade FECD 1-2/7 (léger) ou 5-6/7 (sévère) dans un ou les deux yeux
- Âge ≥ 55
- Les individus phaques et pseudophaques seront inclus. Les patients pseudophaques doivent avoir des preuves d'une chirurgie de routine de la cataracte (lentille intraoculaire de chambre postérieure dans le sac sans preuve clinique de dommages aux structures intraoculaires).
Critère d'exclusion:
- Les femmes sont exclues si elles ne sont pas post-ménopausées.
- Les patients pseudophaques ayant des antécédents de chirurgie complexe de la cataracte ou d'une autre chirurgie intraoculaire (par exemple, ont une lentille de chambre antérieure, une lentille de sulcus ou une lentille de chambre postérieure mal positionnée, une aphakie, des lésions de l'iris, une chirurgie du glaucome) seront exclus en raison du risque de dommages iatrogènes à la endothélium cornéen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dystrophie de Fuchs légère
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Il s’agit d’une étude observationnelle.
Il n’y a aucune intervention thérapeutique.
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Dystrophie de Fuchs sévère
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Il s’agit d’une étude observationnelle.
Il n’y a aucune intervention thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la gravité de la dystrophie cornéenne endothéliale de Fuchs et l'exposition aux œstrogènes
Délai: 5 années
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Différence dans les mesures de l'exposition à l'estriadiol entre les individus atteints de FECD léger et sévère
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sagita Patel, The Ross Eye Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .