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Association entre la gravité de la dystrophie cornéenne endothéliale de Fuchs et l'exposition aux œstrogènes

22 août 2023 mis à jour par: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Cette étude est en cours pour découvrir s'il existe un lien entre l'exposition aux œstrogènes et la gravité de la maladie cornéenne endothéliale de Fuchs. Nous essayons de comprendre si la diminution des niveaux d'œstrogènes chez les femmes post-ménopausées peut être une raison pour laquelle le FECD est plus souvent observé chez les femmes que chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sharon Michalovic
  • Numéro de téléphone: 716-881-7975
  • E-mail: sab1@buffalo.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

53 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de dystrophie de Fuchs légère ou grave

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes atteintes de grade FECD 1-2/7 (léger) ou 5-6/7 (sévère) dans un ou les deux yeux
  2. Âge ≥ 55
  3. Les individus phaques et pseudophaques seront inclus. Les patients pseudophaques doivent avoir des preuves d'une chirurgie de routine de la cataracte (lentille intraoculaire de chambre postérieure dans le sac sans preuve clinique de dommages aux structures intraoculaires).

Critère d'exclusion:

  1. Les femmes sont exclues si elles ne sont pas post-ménopausées.
  2. Les patients pseudophaques ayant des antécédents de chirurgie complexe de la cataracte ou d'une autre chirurgie intraoculaire (par exemple, ont une lentille de chambre antérieure, une lentille de sulcus ou une lentille de chambre postérieure mal positionnée, une aphakie, des lésions de l'iris, une chirurgie du glaucome) seront exclus en raison du risque de dommages iatrogènes à la endothélium cornéen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dystrophie de Fuchs légère
Dystrophie de Fuchs sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre la gravité de la dystrophie cornéenne endothéliale de Fuchs et l'exposition aux œstrogènes
Délai: 5 années
Différence dans les mesures de l'exposition à l'estriadiol entre les individus atteints de FECD léger et sévère
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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