Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen de ernst van endotheliale corneadystrofie van Fuchs en blootstelling aan oestrogeen

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Deze studie wordt uitgevoerd om te ontdekken of er een verband bestaat tussen blootstelling aan oestrogeen en de ernst van Fuchs endotheliale hoornvliesaandoening. We proberen te begrijpen of de afname van oestrogeenspiegels bij postmenopauzale vrouwen een reden kan zijn waarom FECD vaker bij vrouwen dan bij mannen wordt gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met milde of ernstige Fuchs-dystrofie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen met FECD-graad 1-2/7 (licht) of 5-6/7 (ernstig) in één of beide ogen
  2. Leeftijd ≥ 55
  3. Phakische en pseudofake individuen zullen worden opgenomen. Pseudofake patiënten moeten bewijs hebben van routinematige cataractchirurgie (intraoculaire lens in de achterste oogkamer zonder klinisch bewijs van schade aan intraoculaire structuren).

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwtjes zijn uitgesloten, zo niet na de menopauze.
  2. Pseudofake patiënten met een voorgeschiedenis van complexe cataractchirurgie of andere intraoculaire chirurgie (bijv. met een voorste oogkamerlens, sulcuslens of slecht geplaatste achterste oogkamerlens, afakie, irisbeschadiging, glaucoomoperatie) worden uitgesloten vanwege het risico op iatrogene schade aan de hoornvlies endotheel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde Fuchs-dystrofie
Ernstige Fuchs-dystrofie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen Fuchs endotheliale hoornvliesdystrofie Ernst en oestrogeenblootstelling
Tijdsspanne: 5 jaar
Verschil in metingen van blootstelling aan oestriadiol tussen personen met milde versus ernstige FECD
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fuchs dystrofie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren