Assoziation zwischen dem Schweregrad der endothelialen Hornhautdystrophie von Fuchs und der Östrogenexposition
22. August 2023 aktualisiert von: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen der Östrogenexposition und dem Schweregrad der Fuchs-endothelialen Hornhauterkrankung gibt.
Wir versuchen zu verstehen, ob die Abnahme des Östrogenspiegels bei postmenopausalen Frauen ein Grund dafür sein könnte, dass FECD häufiger bei Frauen als bei Männern auftritt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sharon Michalovic
- Telefonnummer: 716-881-7975
- E-Mail: sab1@buffalo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sangita Patel
- Telefonnummer: 716-881-7900
- E-Mail: sppatel@buffalo.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
53 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit leichter oder schwerer Fuchs-Dystrophie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit FECD-Grad 1-2/7 (leicht) oder 5-6/7 (schwer) in einem oder beiden Augen
- Alter ≥ 55
- Phake und pseudophaken Personen werden eingeschlossen. Pseudophake Patienten müssen einen Nachweis über eine routinemäßige Kataraktoperation haben (Intraokularlinse der Hinterkammer im Beutel ohne klinische Anzeichen einer Schädigung irgendwelcher intraokularer Strukturen).
Ausschlusskriterien:
- Frauen sind ausgeschlossen, wenn sie nicht nach der Menopause sind.
- Pseudophake Patienten mit einer Vorgeschichte einer komplexen Kataraktoperation oder einer anderen intraokularen Operation (z. B. mit einer Vorderkammerlinse, Sulkuslinse oder schlecht positionierten Hinterkammerlinse, Aphakie, Irisschaden, Glaukomoperation) werden aufgrund des Risikos einer iatrogenen Schädigung ausgeschlossen Hornhaut Endothel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Leichte Fuchsdystrophie
|
|
Schwere Fuchs-Dystrophie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen dem Schweregrad der Fuchs-endothelialen Hornhautdystopie und der Östrogenexposition
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Unterschied in den Maßen der Östriadiol-Exposition zwischen Personen mit leichter vs. schwerer FECD
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sagita Patel, The Ross Eye Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. April 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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