Związek między ciężkością dystrofii śródbłonka rogówki Fuchsa a ekspozycją na estrogen
22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
To badanie ma na celu odkrycie, czy istnieje związek między ekspozycją na estrogeny a nasileniem choroby śródbłonka rogówki Fuchsa.
Próbujemy zrozumieć, czy spadek poziomu estrogenów u kobiet po menopauzie może być powodem częstszego występowania FECD u kobiet niż u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
- The Ira G. Ross Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
53 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z łagodną lub ciężką dystrofią Fuchsa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z FECD stopnia 1-2/7 (łagodne) lub 5-6/7 (ciężkie) w jednym lub obu oczach
- Wiek ≥ 55 lat
- Uwzględnione zostaną osoby fakijne i pseudofakijne. Pacjenci z pseudofakią muszą posiadać dowód rutynowej operacji usunięcia zaćmy (w torbie soczewka wewnątrzgałkowa komory tylnej bez klinicznych dowodów uszkodzenia jakichkolwiek struktur wewnątrzgałkowych).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety są wykluczone, jeśli nie są po menopauzie.
- Pacjenci z rzekomofakią po skomplikowanych operacjach usunięcia zaćmy lub innych operacjach wewnątrzgałkowych (np. z soczewką przednią, szczelinową lub źle ustawioną soczewką tylną, afakia, uszkodzenie tęczówki, operacja jaskry) zostaną wykluczeni ze względu na ryzyko jatrogennego uszkodzenia gałki ocznej. śródbłonek rogówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Łagodna dystrofia Fuchsa
|
|
Ciężka dystrofia Fuchsa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ciężkością dystofii śródbłonka rogówki Fuchsa a ekspozycją na estrogen
Ramy czasowe: 5 lat
|
Różnica w pomiarach ekspozycji na estradiol między osobami z łagodnym i ciężkim FECD
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sagita Patel, The Ross Eye Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .