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Fuchs' 내피 각막 영양 장애 중증도와 에스트로겐 노출 사이의 연관성

2024년 9월 27일 업데이트: Sangita Patel, State University of New York at Buffalo
이 연구는 에스트로겐 노출과 Fuchs 내피 각막 질환의 중증도 사이에 연관성이 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 우리는 폐경 후 여성의 에스트로겐 수치 감소가 FECD가 남성보다 여성에게 더 자주 나타나는 이유인지 이해하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14209
        • The Ira G. Ross Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경증 또는 중증 Fuchs Dystrophy가 있는 개인

설명

포함 기준:

  1. 한쪽 또는 양쪽 눈에 FECD 등급이 1-2/7(경증) 또는 5-6/7(심각)인 개인
  2. 연령 ≥ 55
  3. Phakic 및 pseudophakic 개인이 포함됩니다. Pseudophakic 환자는 일상적인 백내장 수술의 증거가 있어야 합니다(안내 구조에 대한 임상적 증거가 없는 백내장 후안내 수정체).

제외 기준:

  1. 여성은 폐경 후가 아닌 경우 제외됩니다.
  2. 복잡한 백내장 수술 또는 기타 안내 수술(예: 전방 렌즈, 고랑 렌즈 또는 잘못된 위치의 후방 렌즈, 무수정체, 홍채 손상, 녹내장 수술이 있음)의 병력이 있는 가성 수정체 환자는 의원성 손상 위험으로 인해 제외됩니다. 각막 내피.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 푹스 이영양증
이것은 관찰 연구입니다. 치료적 개입은 없습니다.
중증 푹스 이영양증
이것은 관찰 연구입니다. 치료적 개입은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fuchs 내피 각막 이상증 중증도와 에스트로겐 노출 사이의 연관성
기간: 5 년
경증 대 중증 FECD를 가진 개인 간의 에스트리아디올 노출 측정치의 차이
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sagita Patel, The Ross Eye Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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