静脈内コルチコステロイドの最初のコース後の急性潰瘍性大腸炎患者の長期転帰
2020年9月21日 更新者：Heli T Eronen、Tampere University Hospital
タンペレ大学病院に入院し、2007 年 1 月から 2016 年 1 月の間に静脈内コルチコステロイドで治療された急性 UC 患者のすべてのエピソードが、患者の記録から特定され、レビューされました。
結腸切除とコルチコステロイドの継続使用のリスクが評価されました。
予測因子を分析した。
調査の概要
詳細な説明
収集されたデータには、疫学的データ（性別、発火時の年齢、喫煙状況）、臨床データ（UC 期間、疾患の程度、以前のセシウムの使用状況、疾患の重症度、発火時の検査結果）および治療データ（新たな発火の発生、再燃の必要性）が含まれていました。さらなる Cs 療法;フォローアップ中の CyA、チオプリン、生物製剤または結腸切除術)。
UC の診断は、病歴、症状、内視鏡および組織学的特徴に基づいて行われました。
疾患の程度はモントリオール分類によって分類され、フレアの重症度は、臨床的および内視鏡的特徴に基づいて Mayo スコアリング システムによって評価されました。
ASUC は、頻脈、体温上昇、貧血、および/または ESR >30 mm/h (Truelove および Witt の基準)5 のいずれかに加えて、1 日あたり 6 回を超える血便を特徴としていました。
潰瘍性大腸炎の軽減は、静脈内コルチコステロイドに対する臨床的反応として定義され、結腸切除術またはレスキュー療法が必要なく、インデックスフレアと同じ入院が必要でした。
再発は、さらにコルチコステロイド治療、再入院、レスキュー療法、またはフォローアップの後半に結腸切除術を必要とするものとして定義されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
217
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病棟で最初の静脈内コルチコステロイドで治療された IBD 患者
説明
包含基準:
- コルチコステロイド静注で初めて治療された急性重度潰瘍性大腸炎
- 入院後、または結腸切除術まで、少なくとも 6 か月間のフォローアップ。
除外:
・16歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸切除術
時間枠：長期フォローアップ。 2007 年から 2016 年。平均追跡期間は 7.5 年。
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フォローアップ内の手術の必要性に関するデータについて、患者の記録を確認しました。
緊急結腸切除術を受けた患者と、インデックスフレアから1年以内またはフォローアップ中に手術が必要な患者を特定しました。
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長期フォローアップ。 2007 年から 2016 年。平均追跡期間は 7.5 年。
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コルチコステロイドへの反応
時間枠：インデックス フレアでの入場
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最初の静脈内コルチコステロイドへの反応は、入院中に結腸切除術またはレスキュー療法の必要がないことと定義されました。
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インデックス フレアでの入場
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R15518S
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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