Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttia haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden pitkäaikaiset tulokset ensimmäisen laskimonsisäisen kortikosteroidihoidon jälkeen

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Kaikki Tampereen yliopistolliseen keskussairaalaan otettujen ja suonensisäisillä kortikosteroideilla hoidettujen potilaiden jaksot tammikuun 2007 ja tammikuun 2016 välisenä aikana tunnistettiin ja tarkistettiin. Kolektomian ja kortikosteroidien jatkuvan käytön riskit arvioitiin. Ennustavat tekijät analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerätyt tiedot sisälsivät epidemiologisia (sukupuoli, ikä indeksihaihdutusvaiheessa, tupakointitila), kliiniset tiedot (UC-kesto, taudin laajuus, aikaisempi Cs:n käyttö, taudin vakavuus, laboratoriotulokset indeksihaihdutushetkellä) ja hoitotiedot (uusien pahenemisvaiheiden esiintyminen, hoidon tarve). lisä Cs-hoitoa; CyA, tiopuriinit, biologiset aineet tai kolektomia seurannan aikana). UC-diagnoosi tehtiin kliinisen historian, oireiden, endoskooppisten ja histologisten ominaisuuksien perusteella. Sairauden laajuus luokiteltiin Montrealin luokituksen mukaan ja pahenemisen vakavuus arvioitiin Mayon pisteytysjärjestelmällä kliinisten ja endoskooppisten ominaisuuksien perusteella. ASUC:lle oli tunnusomaista yli kuusi veristä ulostetta/päivä sekä jokin seuraavista: takykardia, kohonnut lämpötila, anemia ja/tai ESR >30 mm/h (Trueloven ja Wittin kriteerit)5. UC:n lievitys määriteltiin kliiniseksi vasteeksi suonensisäisille kortikosteroideille ilman, että kolektomiaa tai pelastushoitoa tarvittiin samassa sairaalahoidossa kuin indeksihäiriö. Relapsi määriteltiin vaativan lisäkortikosteroidihoitoa, uudelleen sairaalahoitoa, pelastushoitoa tai kolektomiaa myöhemmin seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IBD-potilaat, joita hoidettiin sairaalaosastolla ensimmäisellä suonensisäisellä kortikosteroidilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti vaikea haavainen paksusuolitulehdus, jota hoidettiin ensimmäistä kertaa iv kortikosteroideilla
  • Seuranta vähintään kuusi kuukautta sairaalahoidon jälkeen tai kolektomiaan asti.

Poikkeus:

-Alle 16-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolektomia
Aikaikkuna: Pitkäaikainen seuranta. Vuodet 2007-2016. Keskimääräinen seuranta-aika 7,5 vuotta.
Tarkastimme potilastietoja leikkauksen tarpeesta seurannan aikana. Tunnistamme potilaat, joille oli tehty kiireellinen kolektomia, ja potilaat, jotka tarvitsivat leikkausta 1 vuoden sisällä indeksioireyhtymästä tai seurannan aikana.
Pitkäaikainen seuranta. Vuodet 2007-2016. Keskimääräinen seuranta-aika 7,5 vuotta.
Reaktio kortikosteroideihin
Aikaikkuna: Sisäänpääsy indeksilaitteessa
Vasteena ensimmäiselle suonensisäiselle kortikosteroidille määriteltiin, että kolektomiaa tai pelastushoitoa ei tarvittu vastaanoton aikana.
Sisäänpääsy indeksilaitteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R15518S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa