Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av pasienter med akutt ulcerøs kolitt etter første kur med intravenøse kortikosteroider

21. september 2020 oppdatert av: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Alle episoder med pasienter med akutt UC innlagt på Tammerfors universitetssykehus og behandlet med intravenøse kortikosteroider mellom januar 2007 og januar 2016 ble identifisert fra pasientjournaler og gjennomgått. Risikoen for kolektomi og for kontinuerlig bruk av kortikosteroider ble evaluert. Prediktive faktorer ble analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data som ble samlet inn inkluderte epidemiologiske (kjønn, alder ved indeksoppbluss, røykestatus), kliniske (UC-varighet, sykdommens omfang, tidligere Cs-bruk, sykdomsgrad, laboratorieresultater ved indeksoppbluss) og behandlingsdata (forekomst av nye oppbluss, behov for videre Cs-terapi; CyA, tiopuriner, biologiske midler eller kolektomi under oppfølging). Diagnosen UC ble stilt på grunnlag av klinisk historie, symptomer, endoskopiske og histologiske trekk. Sykdomsomfang ble kategorisert etter Montreal-klassifiseringen, og alvorlighetsgraden av oppblussingen ble vurdert av Mayo-scoringsystemet basert på kliniske og endoskopiske egenskaper. ASUC ble karakterisert av mer enn seks blodige avføringer/dag sammen med noen av følgende: takykardi, forhøyet temperatur, anemi og/eller ESR >30 mm/t (Truelove og Witts kriterier)5. Lindring av UC ble definert som klinisk respons på intravenøse kortikosteroider uten behov for kolektomi eller redningsbehandling ved samme sykehusinnleggelse som indeksutbruddet. Tilbakefall ble definert som å kreve ytterligere kortikosteroidbehandling, rehospitalisering, redningsterapi eller kolektomi senere i oppfølgingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

217

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter behandlet på sykehusavdeling med første intravenøse kortikosteroid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt alvorlig ulcerøs kolitt behandlet første gang med iv kortikosteroider
  • Oppfølging i minst seks måneder etter sykehusinnleggelse eller frem til kolektomi.

Ekskludering:

-Under 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolektomi
Tidsramme: Langtidsoppfølging. Årene 2007-2016. Gjennomsnittlig oppfølging på 7,5 år.
Vi gjennomgikk pasientjournaler for data om behov for operasjon innen oppfølging. Vi identifiserte pasienter som hadde akutt kolektomi og pasienter som trengte kirurgi innen 1 år etter indeksbluss eller innen oppfølging.
Langtidsoppfølging. Årene 2007-2016. Gjennomsnittlig oppfølging på 7,5 år.
Respons på kortikosteroid
Tidsramme: Opptak på indeksbluss
Respons på første intravenøse kortikosteroid ble definert som ikke behov for kolektomi eller redningsbehandling ved innleggelse.
Opptak på indeksbluss

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R15518S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kortikosteroid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere