Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af patienter med akut colitis ulcerosa efter første kur med intravenøse kortikosteroider

21. september 2020 opdateret af: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Alle episoder af patienter med akut UC indlagt på Tampere Universitetshospital og behandlet med intravenøse kortikosteroider mellem januar 2007 og januar 2016 blev identificeret fra patientjournaler og gennemgået. Risikoen for kolektomi og for kontinuerlig brug af kortikosteroider blev evalueret. Prædiktive faktorer blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De indsamlede data omfattede epidemiologiske (køn, alder ved indeksopblussen, rygestatus), kliniske (UC-varighed, sygdommens omfang, tidligere Cs-brug, sygdommens sværhedsgrad, laboratorieresultater ved indeksopblussen) og behandlingsdata (forekomst af nye opblussen, behov for yderligere Cs-behandling, CyA, thiopuriner, biologiske lægemidler eller kolektomi under opfølgning). Diagnosen UC blev stillet på baggrund af klinisk historie, symptomer, endoskopiske og histologiske træk. Sygdommens omfang blev kategoriseret efter Montreal-klassifikationen, og sværhedsgraden af ​​opblussen blev vurderet ved hjælp af Mayo-scoringssystem baseret på kliniske og endoskopiske karakteristika. ASUC var karakteriseret ved mere end seks blodige afføringer/dag sammen med et af følgende: takykardi, forhøjet temperatur, anæmi og/eller ESR >30 mm/t (Truelove og Witts kriterier)5. Lindring af UC blev defineret som klinisk respons på intravenøse kortikosteroider uden behov for kolektomi eller redningsterapi ved samme hospitalsindlæggelse som indeksopblussen. Tilbagefald blev defineret som at kræve yderligere kortikosteroidbehandling, genindlæggelse, redningsterapi eller kolektomi senere i opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

217

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patienter behandlet på hospitalsafdelingen med første intravenøse kortikosteroid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut svær colitis ulcerosa behandlet første gang med iv kortikosteroider
  • Opfølgning i mindst seks måneder efter indlæggelse eller indtil kolektomi.

Ekskludering:

-Under 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolektomi
Tidsramme: Langtidsopfølgning. År 2007-2016. Gennemsnitlig opfølgning på 7,5 år.
Vi gennemgik patientjournaler for data om behov for operation inden for opfølgning. Vi identificerede patienter, der havde akut kolektomi og patienter, der havde behov for operation inden for 1 år efter indeksopblussen eller inden for opfølgning.
Langtidsopfølgning. År 2007-2016. Gennemsnitlig opfølgning på 7,5 år.
Reaktion på kortikosteroid
Tidsramme: Indlæggelse på indeksblus
Respons på det første intravenøse kortikosteroid blev defineret som intet behov for kolektomi eller redningsterapi inden for indlæggelsen.
Indlæggelse på indeksblus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R15518S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner