Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odległe wyniki leczenia pacjentów z ostrym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego po pierwszym kursie dożylnych kortykosteroidów

21 września 2020 zaktualizowane przez: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Wszystkie epizody pacjentów z ostrym WZJG przyjętych do Szpitala Uniwersyteckiego w Tampere i leczonych dożylnymi kortykosteroidami między styczniem 2007 a styczniem 2016 zostały zidentyfikowane na podstawie danych pacjentów i poddane przeglądowi. Oceniono ryzyko kolektomii i ciągłego stosowania kortykosteroidów. Przeanalizowano czynniki predykcyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebrane dane obejmowały dane epidemiologiczne (płeć, wiek w chwili zaostrzenia wskaźnika, palenie tytoniu), kliniczne (czas trwania wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, rozległość choroby, wcześniejsze stosowanie Cs, ciężkość choroby, wyniki badań laboratoryjnych przy zaostrzeniu wskaźnika) oraz dane dotyczące leczenia (występowanie nowych zaostrzeń, potrzeba dalsza terapia Cs; CyA, tiopuryny, leki biologiczne lub kolektomia w okresie obserwacji). Rozpoznanie WZJG postawiono na podstawie wywiadu klinicznego, objawów, cech endoskopowych i histologicznych. Zasięg choroby został sklasyfikowany według klasyfikacji montrealskiej, a ciężkość zaostrzenia została oceniona za pomocą systemu punktacji Mayo opartego na charakterystyce klinicznej i endoskopowej. ASUC charakteryzowało się występowaniem więcej niż sześciu krwawych stolców dziennie oraz któregokolwiek z następujących objawów: tachykardia, podwyższona temperatura, niedokrwistość i/lub OB >30 mm/h (kryterium Truelove'a i Witta)5. Złagodzenie WZJG zdefiniowano jako odpowiedź kliniczną na dożylne kortykosteroidy bez konieczności kolektomii lub leczenia ratunkowego podczas tej samej hospitalizacji, co wskaźnik zaostrzenia. Nawrót zdefiniowano jako wymagający dalszego leczenia kortykosteroidami, ponownej hospitalizacji, terapii ratunkowej lub kolektomii w dalszej części obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na NZJ leczeni na oddziale szpitalnym pierwszym podaniem kortykosteroidu dożylnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego leczone po raz pierwszy kortykosteroidami dożylnymi
  • Obserwacja przez co najmniej sześć miesięcy po hospitalizacji lub do kolektomii.

wykluczenie:

-Poniżej 16 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolektomia
Ramy czasowe: Długoterminowa obserwacja. Lata 2007-2016. Średni okres obserwacji 7,5 roku.
Dokonaliśmy przeglądu dokumentacji pacjentów pod kątem danych dotyczących konieczności przeprowadzenia operacji w ramach obserwacji. Zidentyfikowaliśmy pacjentów, u których wykonano pilną kolektomię i pacjentów, którzy potrzebowali operacji w ciągu 1 roku od zaostrzenia wskaźnika lub w ramach obserwacji.
Długoterminowa obserwacja. Lata 2007-2016. Średni okres obserwacji 7,5 roku.
Odpowiedź na kortykosteroid
Ramy czasowe: Wstęp na flarze indeksowej
Odpowiedź na pierwszy dożylny kortykosteroid zdefiniowano jako brak konieczności kolektomii lub leczenia ratunkowego w trakcie przyjęcia.
Wstęp na flarze indeksowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15518S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kortykosteroid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj