Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek pacientů s akutní ulcerózní kolitidou po prvním cyklu intravenózních kortikosteroidů

21. září 2020 aktualizováno: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Všechny epizody pacientů s akutní UC přijatých do Fakultní nemocnice v Tampere a léčených intravenózními kortikosteroidy mezi lednem 2007 a lednem 2016 byly identifikovány ze záznamů pacientů a přezkoumány. Byla hodnocena rizika kolektomie a kontinuálního užívání kortikosteroidů. Byly analyzovány prediktivní faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromážděná data zahrnovala epidemiologické (pohlaví, věk při vzplanutí, kuřácký stav), klinické (doba trvání UC, rozsah onemocnění, předchozí použití Cs, závažnost onemocnění, laboratorní výsledky při vzplanutí) a údaje o léčbě (výskyt nových vzplanutí, potřeba další Cs terapie, CyA, thiopuriny, biologika nebo kolektomie během sledování). Diagnóza UC byla stanovena na základě klinické anamnézy, symptomů, endoskopických a histologických znaků. Rozsah onemocnění byl kategorizován podle Montrealské klasifikace a závažnost vzplanutí byla hodnocena skórovacím systémem Mayo na základě klinických a endoskopických charakteristik. ASUC byl charakterizován více než šesti krvavými stolicemi/den spolu s některým z následujících: tachykardie, zvýšená teplota, anémie a/nebo ESR >30 mm/h (kritéria Truelove a Witt)5. Zmírnění UC bylo definováno jako klinická odpověď na intravenózní kortikosteroidy bez nutnosti kolektomie nebo záchranné terapie při stejné hospitalizaci jako index vzplanutí. Relaps byl definován jako vyžadující další léčbu kortikosteroidy, rehospitalizaci, záchrannou terapii nebo kolektomii později během sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s IBD léčení na nemocničním oddělení prvním intravenózním kortikosteroidem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní těžká ulcerózní kolitida poprvé léčená iv kortikosteroidy
  • Sledování po dobu nejméně šesti měsíců po hospitalizaci nebo do koletomie.

Vyloučení:

-Do 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolektomie
Časové okno: Dlouhodobé sledování. Roky 2007-2016. Průměrná doba sledování 7,5 roku.
V rámci sledování jsme zkontrolovali záznamy o pacientech a zjišťovali údaje o potřebě operace. Identifikovali jsme pacienty, kteří měli urgentní kolektomii, a pacienty, kteří potřebovali operaci do 1 roku od vzplanutí indexu nebo v rámci sledování.
Dlouhodobé sledování. Roky 2007-2016. Průměrná doba sledování 7,5 roku.
Reakce na kortikosteroidy
Časové okno: Vstupné na index flare
Odpověď na první intravenózní kortikosteroid byla definována jako bez nutnosti kolektomie nebo záchranné terapie během přijetí.
Vstupné na index flare

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R15518S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Kortikosteroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit