Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты лечения больных острым язвенным колитом после первого курса внутривенных кортикостероидов

21 сентября 2020 г. обновлено: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Все эпизоды острого язвенного колита, поступившие в университетскую клинику Тампере и получавшие внутривенное введение кортикостероидов в период с января 2007 г. по январь 2016 г., были идентифицированы из историй болезни и проанализированы. Оценивались риски колэктомии и постоянного применения кортикостероидов. Были проанализированы прогностические факторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Собранные данные включали эпидемиологические (пол, возраст при индексном обострении, статус курения), клинические (длительность ЯК, степень заболевания, предшествующее использование Cs, тяжесть заболевания, лабораторные результаты при индексном обострении) и данные о лечении (возникновение новых обострений, потребность в дальнейшая терапия Cs; CyA, тиопурины, биопрепараты или колэктомия во время последующего наблюдения). Диагноз НЯК был поставлен на основании истории болезни, симптомов, эндоскопических и гистологических признаков. Степень заболевания классифицировали по Монреальской классификации, а тяжесть обострения оценивали по шкале Мейо на основе клинических и эндоскопических характеристик. ASUC характеризовался более чем шестью стулами с примесью крови в день наряду с любым из следующих признаков: тахикардия, повышенная температура, анемия и/или СОЭ >30 мм/ч (критерии Трулова и Витта)5. Облегчение ЯК определяли как клинический ответ на внутривенное введение кортикостероидов без необходимости колэктомии или экстренной терапии при той же госпитализации, что и обострение индекса. Рецидив определялся как требующий дальнейшего лечения кортикостероидами, повторной госпитализации, реанимационной терапии или колэктомии позже в последующем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

217

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ВЗК лечатся в больничной палате первым внутривенным кортикостероидом

Описание

Критерии включения:

  • Острый тяжелый язвенный колит лечится впервые внутривенными кортикостероидами
  • Последующее наблюдение в течение не менее шести месяцев после госпитализации или до колэктомии.

Исключение:

- до 16 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колэктомия
Временное ограничение: Долгосрочное наблюдение. Годы 2007-2016. Средний срок наблюдения 7,5 лет.
Мы рассмотрели записи пациентов на наличие данных о необходимости хирургического вмешательства в рамках последующего наблюдения. Мы определили пациентов, перенесших экстренную колэктомию, и пациентов, которым потребовалось хирургическое вмешательство в течение 1 года после обострения индекса или в течение последующего наблюдения.
Долгосрочное наблюдение. Годы 2007-2016. Средний срок наблюдения 7,5 лет.
Ответ на кортикостероид
Временное ограничение: Допуск на индексную вспышку
Ответ на первое внутривенное введение кортикостероидов определяли как отсутствие необходимости в колэктомии или реанимационной терапии при поступлении.
Допуск на индексную вспышку

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кортикостероид

Подписаться