Långtidsresultat av patienter med akut ulcerös kolit efter första kuren med intravenösa kortikosteroider
21 september 2020 uppdaterad av: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
Alla episoder av patienter med akut UC inlagda på Tammerfors universitetssjukhus och behandlade med intravenösa kortikosteroider mellan januari 2007 och januari 2016 identifierades från patientjournaler och granskades.
Riskerna för kolektomi och för kontinuerlig användning av kortikosteroider utvärderades.
Prediktiva faktorer analyserades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Data som samlades in omfattade epidemiologiska (kön, ålder vid index-flare, rökstatus), kliniska (UC-varaktighet, sjukdomens omfattning, tidigare Cs-användning, sjukdomens svårighetsgrad, laboratorieresultat vid index-flare) och behandlingsdata (förekomst av nya flare, behov av ytterligare Cs-terapi, CyA, tiopuriner, biologiska läkemedel eller kolektomi under uppföljning).
Diagnosen UC ställdes på basis av klinisk historia, symtom, endoskopiska och histologiska egenskaper.
Omfattningen av sjukdomen kategoriserades av Montreal-klassificeringen och svårighetsgraden av uppblossningen bedömdes med Mayo poängsystem baserat på kliniska och endoskopiska egenskaper.
ASUC karakteriserades av mer än sex blodiga avföringar/dag tillsammans med något av följande: takykardi, förhöjd temperatur, anemi och/eller ESR >30 mm/h (Truelove och Witts kriterier)5.
Lindring av UC definierades som kliniskt svar på intravenösa kortikosteroider utan behov av kolektomi eller räddningsterapi vid samma sjukhusvistelse som indexutbrottet.
Återfall definierades som att kräva ytterligare kortikosteroidbehandling, återinläggning, räddningsterapi eller kolektomi senare i uppföljningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
217
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
IBD-patienter som behandlades på sjukhusavdelning med första intravenösa kortikosteroid
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut svår ulcerös kolit behandlad första gången med intravenösa kortikosteroider
- Uppföljning i minst sex månader efter sjukhusvistelse eller fram till kolektomi.
Uteslutning:
-Under 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolektomi
Tidsram: Långtidsuppföljning. Åren 2007-2016. Genomsnittlig uppföljning på 7,5 år.
|
Vi gick igenom patientjournaler för data om behov av operation inom uppföljning.
Vi identifierade patienter som hade akut kolektomi och patienter som behövde opereras inom 1 år efter indexflare eller inom uppföljning.
|
Långtidsuppföljning. Åren 2007-2016. Genomsnittlig uppföljning på 7,5 år.
|
|
Svar på kortikosteroider
Tidsram: Antagning på indexbloss
|
Svar på den första intravenösa kortikosteroiden definierades som inget behov av kolektomi eller räddningsterapi under intagningen.
|
Antagning på indexbloss
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (FAKTISK)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Ulcus
- Kolit
- Kolit, ulcerös
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Calcineurin-hämmare
- Cyklosporin
- Cyklosporiner
Andra studie-ID-nummer
- R15518S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .