급성 궤양성 대장염 환자의 1차 정맥 코르티코스테로이드 투여 후 장기 예후
2020년 9월 21일 업데이트: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
2007년 1월부터 2016년 1월까지 Tampere University Hospital에 입원하여 정맥 코르티코스테로이드로 치료받은 급성 UC 환자의 모든 에피소드를 환자 기록에서 확인하고 검토했습니다.
결장절제술과 코르티코스테로이드의 지속적인 사용에 대한 위험을 평가했습니다.
예측 요인을 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
수집된 데이터에는 역학(성별, 인덱스 플레어의 연령, 흡연 상태), 임상(UC 지속 기간, 질병 범위, 이전 Cs 사용, 질병 심각도, 인덱스 플레어의 실험실 결과) 및 치료 데이터(새로운 플레어의 발생, 추가 Cs 요법, CyA, 티오퓨린, 생물학적 제제 또는 후속 조치 중 결장 절제술).
UC의 진단은 임상 병력, 증상, 내시경적 및 조직학적 특징에 기초하여 이루어졌다.
질병 범위는 몬트리올 분류에 의해 분류되었고 플레어의 중증도는 임상적 및 내시경적 특성에 기초한 Mayo 점수 시스템에 의해 평가되었습니다.
ASUC는 빈맥, 체온 상승, 빈혈 및/또는 ESR >30 mm/h(Truelove 및 Witt 기준)5 중 하나와 함께 하루에 6회 이상의 혈변을 특징으로 합니다.
UC의 완화는 인덱스 플레어와 동일한 입원에서 결장 절제술 또는 구조 요법이 필요하지 않은 정맥 코르티코스테로이드에 대한 임상 반응으로 정의되었습니다.
재발은 나중에 추가 코르티코스테로이드 치료, 재입원, 구조 요법 또는 결장 절제술이 필요한 것으로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
첫 번째 정맥 코르티코스테로이드로 병원 병동에서 치료받은 IBD 환자
설명
포함 기준:
- IV 코르티코스테로이드로 처음 치료한 급성 중증 궤양성 대장염
- 입원 후 최소 6개월 또는 결장절제술까지 후속 조치.
배제:
- 16세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 절제술
기간: 장기 추적. 2007-2016년. 평균 7.5년 추적.
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후속 조치 내에서 수술이 필요한 데이터에 대한 환자 기록을 검토했습니다.
응급 결장절제술을 받은 환자와 인덱스 플레어 1년 이내 또는 추적 관찰 기간 내에 수술이 필요한 환자를 식별했습니다.
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장기 추적. 2007-2016년. 평균 7.5년 추적.
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코르티코스테로이드에 대한 반응
기간: 인덱스 플레어 입장
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첫 번째 코르티코스테로이드 정맥 주사에 대한 반응은 입원 기간 동안 결장절제술 또는 구조 요법이 필요하지 않은 것으로 정의되었습니다.
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인덱스 플레어 입장
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R15518S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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