Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek hosszú távú eredménye az első intravénás kortikoszteroid kezelés után

2020. szeptember 21. frissítette: Heli T Eronen, Tampere University Hospital
A 2007 januárja és 2016 januárja között a Tamperei Egyetemi Kórházba felvett és intravénás kortikoszteroidokkal kezelt akut UC-s betegek összes epizódját a páciensek nyilvántartásából azonosították és felülvizsgálták. A kolektómia és a kortikoszteroidok folyamatos használatának kockázatát értékelték. A prediktív tényezőket elemezték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az összegyűjtött adatok között szerepeltek epidemiológiai (nem, életkor az index fellángolásakor, dohányzási állapot), klinikai (UC időtartama, a betegség mértéke, korábbi Cs-használat, a betegség súlyossága, laboratóriumi eredmények az index fellángolásakor) és a kezelési adatok (új fellángolások előfordulása, a kezelés szükségessége). további Cs-terápia; CyA, tiopurinok, biológiai gyógyszerek vagy kolektómia a követés során). Az UC diagnózisát a klinikai anamnézis, a tünetek, az endoszkópos és szövettani jellemzők alapján állapították meg. A betegség mértékét a montreali besorolás szerint kategorizálták, a fellángolások súlyosságát Mayo-pontozási rendszerrel értékelték a klinikai és endoszkópos jellemzők alapján. Az ASUC-t napi hatnál több véres széklet jellemezte, valamint a következők bármelyikét: tachycardia, emelkedett hőmérséklet, vérszegénység és/vagy ESR >30 mm/h (Truelove és Witt kritériumai)5. Az UC enyhülését úgy határozták meg, mint az intravénás kortikoszteroidokra adott klinikai válaszreakciót, amelynél nincs szükség kolektómiára vagy mentőterápiára az index fellángolásával egyidejűleg. A visszaesést úgy határozták meg, hogy a későbbi követés során további kortikoszteroid-kezelést, rehospitalizálást, mentőterápiát vagy kolektómiát igényeltek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

217

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi osztályon kezelt IBD betegek első intravénás kortikoszteroiddal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut, súlyos colitis ulcerosa, amelyet első alkalommal kezeltek intravénás kortikoszteroidokkal
  • Kórházi kezelés után legalább hat hónapig vagy a kolektómiaig kell követni.

Kizárás:

-16 éves kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Colectomia
Időkeret: Hosszú távú követés. Évek 2007-2016. Átlagos követési idő 7,5 év.
Áttekintettük a betegnyilvántartásokat a követés során szükséges műtéti adatok tekintetében. Azonosítottuk azokat a betegeket, akiknél sürgősségi colectomián esett át, és olyan betegeket, akiknek műtétre volt szükségük az index fellángolását követő 1 éven belül vagy a követés során.
Hosszú távú követés. Évek 2007-2016. Átlagos követési idő 7,5 év.
Válasz a kortikoszteroidra
Időkeret: Belépés indexes fáklyára
Az első intravénás kortikoszteroidra adott válaszként azt határozták meg, hogy a felvételen belül nincs szükség kolektómiára vagy mentőterápiára.
Belépés indexes fáklyára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel