RCCの抜管後の困難な離乳患者における非加熱酸素療法間のHHHFNCの効率 (HHHFNC)
2020年9月21日 更新者：Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
呼吸ケアセンターでの抜管後の困難な離乳患者における非加熱酸素療法間の加熱加湿器高流量鼻カニューレの効率
この研究の目的は、人工呼吸器が長時間使用されている患者の抜管失敗の予防において、非侵襲的陽圧換気と比較した加熱加湿高流量鼻カニューレの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
抜管失敗の予防における加熱加湿高流量鼻カニューレまたは非侵襲的陽圧換気の役割を比較する多くの臨床試験があります。
これらのレビューはすべて、ここに要約された同様の結果をもたらします。
非侵襲的陽圧換気と比較して、加熱加湿ハイフロー鼻カニューレは、非侵襲的陽圧換気よりも患者の快適性が向上し、酸素飽和度の低下が少なく、インターフェースのずれの可能性が低く、再挿管率が低くなります。
ただし、これらの臨床試験のほとんどは、急性呼吸不全を経験している参加者に焦点を当てていました。
この研究の研究者は、これら 2 つのグループの違いを見つけたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：20歳以上
- 少なくとも連続 14 日間、1 日あたり少なくとも 6 時間の人工呼吸の要件
除外基準:
- 妊娠
- 気管切開後の状態
- 神経筋疾患
- 「蘇生禁止」命令に署名
- 予定外の抜管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非侵襲的換気グループ
非侵襲的換気グループの初期設定： Insp.
圧力：12 ~ 16 センチの水 Exp.
圧力 ： 水 4 ~ 6 cm FiO2: パルスオキシメータで酸素飽和度を維持：> 92% 状態により、水 2 ~ 3 cm を徐々にタップ 吸気気道陽圧を維持 一回換気量：6 ~ 10 ml/kg
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-侵襲的人工呼吸器を14日以上使用している参加者、おそらく呼吸器ケアセンター（RCC）に転送されたと見なされる参加者、この研究に登録された参加者、および参加者またはその家族からの書面によるインフォームドコンセント;抜管後、困難な離乳患者は 2 つの治療グループに割り当てられ、加熱加湿高流量鼻カニューレまたは非侵襲的換気装置に無作為に割り当てられました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：加熱加湿ハイフロー鼻カニューレ群
加温加湿 High-Flow 鼻カニューレ群 初期設定： 流量設定：50 L/m FiO2：パルスオキシメータで測定した酸素飽和度 > 92% 温度：37 ℃を維持 条件により、徐々に流量 5 L/m をタップ
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-侵襲的人工呼吸器を14日以上使用している参加者、おそらく呼吸器ケアセンター（RCC）に転送されたと見なされる参加者、この研究に登録された参加者、および参加者またはその家族からの書面によるインフォームドコンセント;抜管後、困難な離乳患者は 2 つの治療グループに割り当てられ、加熱加湿高流量鼻カニューレまたは非侵襲的換気装置に無作為に割り当てられました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再挿管率
時間枠：抜管後72時間以内
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抜管の最初の退院時または抜管後 72 時間で検閲された、抜管 72 時間以内の適応症に対する気管内チューブの配置。
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抜管後72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：3ヶ月まで
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死亡率、または死亡率は、死亡数の尺度です
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chen-Chun Lin, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SKH-8302-106-NDR-05
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加熱加湿ハイフロー鼻カニューレの臨床試験
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University Hospital, Antwerp完了