L'efficacité du HHHFNC entre l'oxygénothérapie non chauffée chez les patients en sevrage difficile après extubation dans le RCC (HHHFNC)
21 septembre 2020 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
L'efficacité de la canule nasale à haut débit avec humidificateur chauffant entre l'oxygénothérapie non chauffée chez les patients en sevrage difficile après une extubation dans un centre de soins respiratoires
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée par rapport à la ventilation à pression positive non invasive dans la prévention de l'échec de l'extubation chez les patients sous ventilation mécanique prolongée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux essais cliniques ont comparé le rôle de la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée ou de la ventilation à pression positive non invasive dans la prévention de l'échec de l'extubation.
Ces revues ont toutes des résultats similaires résumés ici :
Par rapport à la ventilation à pression positive non invasive, la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée offre un meilleur confort au patient, moins d'épisodes de désaturation en oxygène, une probabilité plus faible de déplacement de l'interface et un taux de réintubation inférieur à la ventilation à pression positive non invasive.
Cependant, la plupart de ces essais cliniques portaient sur des participants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Les enquêteurs de cette étude veulent trouver quelque chose de différent entre ces deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Plus de 20 ans
- l'exigence d'au moins six heures de ventilation mécanique par jour pendant au moins 14 jours consécutifs
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Statut post trachéotomie
- Maladies neuromusculaires
- Ordre signé "ne pas réanimer"
- Extubation non planifiée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Ventilation non invasive
Réglage initial du groupe de ventilation non invasive ： Insp.
Pression：12 ~ 16 centimètres d'eau Exp.
Pression ： 4 ~ 6 centimètres d'eau FiO2 ： Maintenir la saturation en oxygène mesurée par l'oxymètre de pouls ：> 92% Selon les conditions, appuyez progressivement sur 2 ~ 3 centimètres d'eau pression positive inspiratoire des voies respiratoires Maintenir le volume courant ： 6 ~ 10 ml / kg
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Les participants utilisant un ventilateur invasif pendant plus de 14 jours peuvent être considérés comme transférés au centre de soins respiratoires (RCC), les participants inscrits à cette étude et également le consentement éclairé écrit des participants ou de leur famille ; Après l'extubation, les patients en sevrage difficile ont été répartis en deux groupes de traitement et assignés au hasard à une canule nasale à haut débit humidifiée chauffée ou à des dispositifs de ventilation non invasive.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de canules nasales à haut débit humidifiées et chauffées
Réglage initial du groupe de canules nasales à haut débit humidifiées chauffées ： Réglage du débit : 50 L/m FiO2 : Maintenir la saturation en oxygène mesurée par l'oxymètre de pouls > 92 % de température : 37 ℃ Selon les conditions, appuyez progressivement sur le débit de 5 L/m
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Les participants utilisant un ventilateur invasif pendant plus de 14 jours peuvent être considérés comme transférés au centre de soins respiratoires (RCC), les participants inscrits à cette étude et également le consentement éclairé écrit des participants ou de leur famille ; Après l'extubation, les patients en sevrage difficile ont été répartis en deux groupes de traitement et assignés au hasard à une canule nasale à haut débit humidifiée chauffée ou à des dispositifs de ventilation non invasive.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réintubation
Délai: dans les 72 heures suivant l'extubation
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Toute mise en place d'une sonde endotrachéale pour toute indication dans les 72 heures suivant l'extubation, censurée à la première sortie de l'hôpital ou 72 heures après l'extubation.
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dans les 72 heures suivant l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le taux de mortalité, ou taux de mortalité, est une mesure du nombre de décès
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SKH-8302-106-NDR-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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