De efficiëntie van HHHFNC tussen onverwarmde zuurstoftherapie bij moeilijk ontwenningspatiënten na extubatie in RCC (HHHFNC)
21 september 2020 bijgewerkt door: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
De efficiëntie van een verwarmde luchtbevochtiger High-Flow neuscanule tussen onverwarmde zuurstoftherapie bij moeilijk ontwenningspatiënten na extubatie in het ademhalingscentrum
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van een verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanule te beoordelen in vergelijking met niet-invasieve positievedrukventilatie bij het voorkomen van falen van de extubatie bij patiënten met langdurige mechanische ventilatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel klinische onderzoeken geweest waarin de rol van verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanule of niet-invasieve positievedrukventilatie bij het voorkomen van falen van de extubatie werd vergeleken.
Deze beoordelingen hebben allemaal vergelijkbare resultaten die hier zijn samengevat:
Vergeleken met niet-invasieve positievedrukbeademing, biedt de verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanule een beter comfort voor de patiënt, minder zuurstofdesaturatie-episodes, een kleinere kans op verplaatsing van de interface en een lagere reïntubatiesnelheid dan niet-invasieve positievedrukbeademing.
De meeste van deze klinische onderzoeken waren echter gericht op deelnemers met acute respiratoire insufficiëntie.
Onderzoekers van deze studie willen iets verschil vinden tussen oh deze twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ouder dan 20 jaar
- de eis van ten minste zes uur mechanische ventilatie per dag gedurende ten minste 14 opeenvolgende dagen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Status na tracheostoma
- Neuromusculaire aandoeningen
- Getekend bevel "niet reanimeren".
- Ongeplande extubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-invasieve beademingsgroep
Begininstelling niet-invasieve beademingsgroep: Insp.
Druk: 12 ~ 16 centimeter water Exp.
Druk: 4 ~ 6 centimeter water FiO2: Houd zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximeter:> 92% Per conditie, tik geleidelijk 2 ~ 3 centimeter water inspiratoire positieve luchtwegdruk Houd ademvolume: 6 ~ 10 ml/kg
|
Deelnemers die langer dan 14 dagen een invasief beademingsapparaat gebruiken, kunnen worden beschouwd als overgeplaatst naar het Respiratory Care Center (RCC), deelnemers die deelnamen aan dit onderzoek en ook schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers of hun familie; Na extubatie werden de moeilijk ontwenningspatiënten toegewezen aan twee behandelingsgroepen en willekeurig toegewezen aan een verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanule of niet-invasieve beademingsapparaten.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verwarmde bevochtigde high-flow neuscanulegroep
Verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanulegroep Initiële instelling: Flow-instelling: 50 L/m FiO2: Houd zuurstofverzadiging gemeten door pulsoximeter> 92% temperatuur: 37 ℃ Per conditie, tik geleidelijk op Flow 5 L/m
|
Deelnemers die langer dan 14 dagen een invasief beademingsapparaat gebruiken, kunnen worden beschouwd als overgeplaatst naar het Respiratory Care Center (RCC), deelnemers die deelnamen aan dit onderzoek en ook schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers of hun familie; Na extubatie werden de moeilijk ontwenningspatiënten toegewezen aan twee behandelingsgroepen en willekeurig toegewezen aan een verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanule of niet-invasieve beademingsapparaten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Re-intubatie tarief
Tijdsspanne: binnen 72 uur na extubatie
|
Elke plaatsing van een endotracheale tube voor elke indicatie binnen 72 uur na extubatie, gecensureerd bij het eerste ontslag uit het ziekenhuis of 72 uur na extubatie.
|
binnen 72 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Sterftecijfer, of sterftecijfer, is een maat voor het aantal sterfgevallen
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SKH-8302-106-NDR-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .