Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost HHHFNC mezi neohřívanou kyslíkovou terapií u pacientů s obtížným odstavením po extubaci v RCC (HHHFNC)

21. září 2020 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Účinnost vyhřívaného zvlhčovače vysokoprůtokové nosní kanyly mezi nezahřívanou kyslíkovou terapií u pacientů s obtížným odstavením po extubaci v centru respirační péče

Účelem této studie je posoudit účinnost vyhřívané zvlhčené vysokoprůtokové nosní kanyly ve srovnání s neinvazivní přetlakovou ventilací v prevenci selhání extubace u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proběhlo mnoho klinických studií srovnávajících úlohu vyhřívané zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem nebo neinvazivní ventilace pozitivním tlakem v prevenci selhání extubace.

Všechny tyto recenze mají podobné výsledky shrnuté zde:

Ve srovnání s neinvazivní přetlakovou ventilací poskytuje vyhřívaná zvlhčená vysokoprůtoková nosní kanyla lepší pohodlí pro pacienta, méně epizod desaturace kyslíkem, nižší pravděpodobnost posunu rozhraní a nižší rychlost reintubace než neinvazivní ventilace pozitivním tlakem.

Většina těchto klinických studií se však soustředila na účastníky s akutním respiračním selháním.

Badatelé této studie chtějí najít nějaký rozdíl mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Nad 20 let
  • požadavek na nejméně šest hodin umělé ventilace denně po dobu nejméně 14 po sobě jdoucích dnů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Stav po tracheostomii
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Podepsaný rozkaz „neresuscitovat“.
  • Neplánovaná extubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina neinvazivní ventilace
Počáteční nastavení skupiny neinvazivní ventilace： Insp. Tlak: 12 ~ 16 centimetrů vody Exp. Tlak ： 4 ~ 6 centimetrů vody FiO2 ： Udržujte saturaci kyslíku měřenou pulzním oxymetrem ： > 92 % Podle stavu postupně poklepejte na 2 ~ 3 centimetry vody inspirační pozitivní tlak v dýchacích cestách Udržujte dechový objem ： 6 ~ 10 ml/kg
Přístroj: Vyhřívaná zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem
Účastníci používající invazivní ventilátor déle než 14 dní, mohou být považováni za převedení do Centra respirační péče (RCC), účastníci zařazení do této studie a také písemný informovaný souhlas účastníků nebo jejich rodiny; Po extubaci byli pacienti s obtížným odstavením rozděleni do dvou léčebných skupin a náhodně přiřazeni k vyhřívané zvlhčované nosní kanyle s vysokým průtokem nebo neinvazivní ventilaci.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní ventilace
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina vyhřívané zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem
Počáteční nastavení skupiny vyhřívané zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem： Nastavení průtoku: 50 l/m FiO2： Udržujte saturaci kyslíkem měřenou pulzním oxymetrem > 92 % teplota: 37 ℃ Podle podmínek postupně poklepejte na průtok 5 l/m
Přístroj: Vyhřívaná zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem
Účastníci používající invazivní ventilátor déle než 14 dní, mohou být považováni za převedení do Centra respirační péče (RCC), účastníci zařazení do této studie a také písemný informovaný souhlas účastníků nebo jejich rodiny; Po extubaci byli pacienti s obtížným odstavením rozděleni do dvou léčebných skupin a náhodně přiřazeni k vyhřívané zvlhčované nosní kanyle s vysokým průtokem nebo neinvazivní ventilaci.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost opětovné intubace
Časové okno: do 72 hodin od extubace
Jakékoli umístění endotracheální kanyly pro jakoukoli indikaci do 72 hodin po extubaci, cenzurováno při prvním propuštění z nemocnice nebo 72 hodin po extubaci.
do 72 hodin od extubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 3 měsíce
Úmrtnost neboli úmrtnost je měřítkem počtu úmrtí
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Spolupracovníci

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SKH-8302-106-NDR-05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhřívaná zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit