La eficiencia de HHHFNC entre la terapia de oxígeno sin calentar en pacientes con destete difícil después de la extubación en RCC (HHHFNC)
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
La eficiencia de la cánula nasal de alto flujo del humidificador calentado entre la terapia de oxígeno sin calentar en pacientes con dificultades para el destete después de la extubación en un centro de cuidados respiratorios
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada en comparación con la ventilación no invasiva con presión positiva en la prevención del fracaso de la extubación en pacientes con ventilación mecánica prolongada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido muchos ensayos clínicos que comparan el papel de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada o la ventilación con presión positiva no invasiva en la prevención de fallas en la extubación.
Todas estas revisiones tienen resultados similares resumidos aquí:
En comparación con la ventilación con presión positiva no invasiva, la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada proporciona una mejor comodidad para el paciente, menos episodios de desaturación de oxígeno, menor probabilidad de desplazamiento de la interfaz y una tasa de reintubación más baja que la ventilación con presión positiva no invasiva.
Sin embargo, la mayoría de estos ensayos clínicos se centraron en participantes que experimentaron insuficiencia respiratoria aguda.
Los investigadores de este estudio quieren encontrar alguna diferencia entre estos dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Mayores de 20 años
- el requisito de al menos seis horas de ventilación mecánica por día durante al menos 14 días consecutivos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Estado post traqueotomía
- enfermedades neuromusculares
- Orden firmada de "no resucitar"
- Extubación no planificada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ventilación no invasiva
Configuración inicial del grupo de ventilación no invasiva： Insp.
Presión: 12 ~ 16 centímetros de agua Exp.
Presión: 4 ~ 6 centímetros de agua FiO2: Mantenga la saturación de oxígeno medida con el oxímetro de pulso: > 92 % Según la condición, toque gradualmente 2~3 centímetros de agua Presión positiva inspiratoria en las vías respiratorias Mantenga el volumen tidal: 6~10 ml/kg
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Los participantes que usaron un ventilador invasivo durante más de 14 días, pueden considerarse transferidos al Centro de Atención Respiratoria (RCC), los participantes se inscribieron en este estudio y también el consentimiento informado por escrito de los participantes o su familia; Después de la extubación, los pacientes con destete difícil se asignaron a dos grupos de tratamiento y se asignaron aleatoriamente a una cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada o a dispositivos de ventilación no invasiva.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de cánulas nasales de alto flujo humidificadas y calentadas
Configuración inicial del grupo de cánulas nasales de alto flujo humidificadas y calentadas: Configuración de flujo: 50 L/m FiO2: Mantenga la saturación de oxígeno medida por el oxímetro de pulso > 92 % Temperatura: 37 ℃ Por condición, toque gradualmente Flujo 5 L/m
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Los participantes que usaron un ventilador invasivo durante más de 14 días, pueden considerarse transferidos al Centro de Atención Respiratoria (RCC), los participantes se inscribieron en este estudio y también el consentimiento informado por escrito de los participantes o su familia; Después de la extubación, los pacientes con destete difícil se asignaron a dos grupos de tratamiento y se asignaron aleatoriamente a una cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada o a dispositivos de ventilación no invasiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reintubación
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas de la extubación
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Cualquier colocación de un tubo endotraqueal por cualquier indicación dentro de las 72 horas posteriores a la extubación, censurada al primer alta hospitalaria o 72 horas posteriores a la extubación.
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dentro de las 72 horas de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La tasa de mortalidad o tasa de mortalidad es una medida del número de muertes
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SKH-8302-106-NDR-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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