Skuteczność HHHFNC między terapią nieogrzewanym tlenem u pacjentów z trudnościami w odzwyczajaniu od piersi po ekstubacji w RCC (HHHFNC)
21 września 2020 zaktualizowane przez: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Skuteczność kaniuli nosowej o wysokim przepływie z podgrzewanym nawilżaczem pomiędzy terapią nieogrzewanym tlenem u pacjentów z trudnościami w odzwyczajaniu od piersi po ekstubacji w Ośrodku Opieki Oddechowej
Celem tego badania jest ocena skuteczności podgrzewanej i nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem w zapobieganiu niepowodzeniom ekstubacji u pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono wiele badań klinicznych porównujących rolę podgrzewanej i nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie lub nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w zapobieganiu niepowodzeniom ekstubacji.
Wszystkie te recenzje mają podobne wyniki podsumowane tutaj:
W porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem, podgrzewana, nawilżona kaniula nosowa o wysokim przepływie zapewnia większy komfort pacjenta, mniej epizodów desaturacji tlenem, mniejsze prawdopodobieństwo przemieszczenia interfejsu i mniejszą częstość ponownej intubacji niż nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem.
Jednak większość tych badań klinicznych skupiała się na uczestnikach z ostrą niewydolnością oddechową.
Badacze tego badania chcą znaleźć jakąś różnicę między tymi dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 20 lat
- wymóg co najmniej sześciu godzin wentylacji mechanicznej dziennie przez co najmniej 14 kolejnych dni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Stan po tracheostomii
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Podpisany rozkaz „nie reanimować”.
- Nieplanowana ekstubacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wentylacji nieinwazyjnej
Ustawienie początkowe grupy wentylacji nieinwazyjnej: Insp.
Ciśnienie: 12 ~ 16 centymetrów wody Exp.
Ciśnienie: 4 ~ 6 centymetrów wody FiO2: Utrzymuj nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetru:> 92% Zgodnie z warunkami, stopniowo stukaj 2 ~ 3 centymetry wody wdychając dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych Utrzymuj objętość oddechową: 6 ~ 10 ml/kg
|
Uczestnicy korzystający z respiratora inwazyjnego dłużej niż 14 dni, mogą zostać uznani za przeniesionych do Respiratory Care Center (RCC), uczestnicy włączeni do tego badania, a także pisemna świadoma zgoda uczestników lub ich rodzin; Po ekstubacji, trudnych do odstawienia pacjentów przydzielono do dwóch grup terapeutycznych i losowo przydzielono do podgrzewanej, nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie lub urządzeń do wentylacji nieinwazyjnej.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podgrzewana, nawilżana grupa kaniuli do nosa o wysokim przepływie
Grupa kaniuli nosowych z podgrzewaniem i nawilżaniem o wysokim przepływie Ustawienie początkowe: Ustawienie przepływu: 50 l/m FiO2: Utrzymuj nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetru > 92% temperatura: 37 ℃ W zależności od warunków, stopniowo stukaj Przepływ 5 l/m
|
Uczestnicy korzystający z respiratora inwazyjnego dłużej niż 14 dni, mogą zostać uznani za przeniesionych do Respiratory Care Center (RCC), uczestnicy włączeni do tego badania, a także pisemna świadoma zgoda uczestników lub ich rodzin; Po ekstubacji, trudnych do odstawienia pacjentów przydzielono do dwóch grup terapeutycznych i losowo przydzielono do podgrzewanej, nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie lub urządzeń do wentylacji nieinwazyjnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość ponownej intubacji
Ramy czasowe: w ciągu 72 godzin od ekstubacji
|
Każde umieszczenie rurki dotchawiczej z dowolnego wskazania w ciągu 72 godzin od ekstubacji, ocenzurowane przy pierwszym wypisie ze szpitala lub 72 godziny po ekstubacji.
|
w ciągu 72 godzin od ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Śmiertelność lub śmiertelność jest miarą liczby zgonów
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH-8302-106-NDR-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .