Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HHHFNC:n tehokkuus lämmittämättömän happihoidon välillä vaikeasti vieroittavilla potilailla ekstuboinnin jälkeen RCC:ssä (HHHFNC)

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Lämmitettävän ilmankostuttimen korkeavirtauskanyylin teho lämmittämättömän happihoidon välillä vaikeasti vieroittavilla potilailla ekstuboinnin jälkeen hengityselinten hoitokeskuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lämmitetyn kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin tehoa verrattuna ei-invasiiviseen ylipaineventilaatioon ekstubaation epäonnistumisen ehkäisyssä potilailla, joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On tehty monia kliinisiä tutkimuksia, joissa on verrattu lämmitetyn kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin tai ei-invasiivisen ylipainehengityksen roolia ekstubaatiohäiriön ehkäisyssä.

Näillä katsauksilla on samanlaiset tulokset yhteenvetona tässä:

Verrattuna Noninvasiiviseen ylipaineventilaatioon, lämmitetty kostutettu korkeavirtausnenäkanyyli tarjoaa paremman potilaan mukavuuden, vähemmän happidesaturaatiojaksoja, pienemmän rajapinnan siirtymän todennäköisyyden ja pienemmän reintubaationopeuden kuin ei-invasiivinen ylipaineventilaatio.

Suurin osa näistä kliinisistä tutkimuksista keskittyi kuitenkin osallistujiin, joilla oli akuutti hengitysvajaus.

Tämän tutkimuksen tutkijat haluavat löytää jotain eroa näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: Yli 20 vuotta
  • vaatimus vähintään kuuden tunnin koneellisesta ilmanvaihdosta päivässä vähintään 14 peräkkäisenä päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Trakeostoman jälkeinen tila
  • Neuromuskulaariset sairaudet
  • Allekirjoitettu "älä elvyttää" -määräys
  • Suunnittelematon ekstubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Noninvasiivinen ilmanvaihtoryhmä
Noninvasiivinen ventilaatioryhmän alkuasetus: Insp. Paine: 12 ~ 16 senttimetriä vettä Exp. Paine: 4 - 6 senttimetriä vettä FiO2: Pidä happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrillä:> 92 % Olosuhteen mukaan, napauta asteittain 2-3 senttimetriä vettä sisäänhengityksen positiivista hengitysteiden painetta Pidä Höyrytilavuus: 6-10 ml/kg
Laite: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli
Osallistujat, jotka käyttävät invasiivista ventilaattoria yli 14 päivää, voidaan katsoa siirretyiksi Respiratory Care Centeriin (RCC), tähän tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat ja myös osallistujien tai heidän perheensä kirjallinen tietoinen suostumus; Ekstuboinnin jälkeen vaikeasti vieroittaneet potilaat jaettiin kahteen hoitoryhmään ja jaettiin satunnaisesti lämmitettyyn kostutettuun korkeavirtausnenäkanyyliin tai ei-invasiiviseen ventilaatiolaitteeseen.
Muut nimet:
  • Noninvasiivinen ilmanvaihto
ACTIVE_COMPARATOR: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyliryhmä
Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyliryhmän alkuasetus: Virtausasetus: 50 L/m FiO2：Pidä happisaturaatio pulssioksimetrillä mitattuna > 92 % lämpötila: 37 ℃ Napauta asteittain Virtaus 5 L/m.
Laite: Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli
Osallistujat, jotka käyttävät invasiivista ventilaattoria yli 14 päivää, voidaan katsoa siirretyiksi Respiratory Care Centeriin (RCC), tähän tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat ja myös osallistujien tai heidän perheensä kirjallinen tietoinen suostumus; Ekstuboinnin jälkeen vaikeasti vieroittaneet potilaat jaettiin kahteen hoitoryhmään ja jaettiin satunnaisesti lämmitettyyn kostutettuun korkeavirtausnenäkanyyliin tai ei-invasiiviseen ventilaatiolaitteeseen.
Muut nimet:
  • Noninvasiivinen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Re-intubaationopeus
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
Mikä tahansa endotrakeaaliputken sijoittaminen mihin tahansa indikaatioon 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta, sensuroitu ensimmäisen sairaalan kotiuttamisen yhteydessä tai 72 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
72 tunnin kuluessa ekstubaatiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kuolleisuusaste tai kuolleisuusaste on kuolleiden lukumäärän mitta
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Fu Jen Catholic University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKH-8302-106-NDR-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa