Effektiviteten til HHHFNC mellom uoppvarmet oksygenterapi hos pasienter med vanskelig avvenning etter ekstubering i RCC (HHHFNC)
21. september 2020 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Effektiviteten til oppvarmet luftfukter høystrøms nesekanyle mellom uoppvarmet oksygenterapi hos pasienter med vanskelig avvenning etter ekstubering i respirasjonssenteret
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av Heated Humidified High-Flow Nasal Cannula sammenlignet med ikke-invasiv positivt trykkventilasjon i forebygging av ekstubasjonssvikt hos pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært mange kliniske studier som har sammenlignet rollen til oppvarmet fuktet høystrøms nesekanyle eller ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk i forebygging av ekstubasjonssvikt.
Disse anmeldelsene har alle lignende resultater oppsummert her:
Sammenlignet med ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk, gir oppvarmet fuktet nesekanyle med høy flyt bedre pasientkomfort, færre oksygendesaturasjonsepisoder, lavere sannsynlighet for grensesnittforskyvning og lavere reintubasjonshastighet enn ikke-invasiv ventilasjon med positivt trykk.
Imidlertid fokuserte de fleste av disse kliniske studiene på deltakere som opplever akutt respirasjonssvikt.
Etterforskere av denne studien ønsker å finne noe forskjell mellom disse to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Over 20 år
- kravet om minst seks timers mekanisk ventilasjon per dag i minst 14 påfølgende dager
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Status etter trakeostomi
- Nevromuskulære sykdommer
- Signert "ikke gjenopplive" ordre
- Uplanlagt ekstubering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ikke-invasiv ventilasjonsgruppe
Ikke-invasiv ventilasjonsgruppe initial innstilling： Insp.
Trykk: 12 ~ 16 centimeter vann Exp.
Trykk ： 4 ~ 6 centimeter vann FiO2： Hold oksygenmetningen målt med pulsoksymeter：> 92 % Etter betingelse, trykk gradvis på 2~3 centimeter vann inspiratorisk positivt luftveistrykk Hold tidevannsvolum：6~10 ml/kg
|
Deltakere som bruker invasiv respirator i mer enn 14 dager, kan anses som overført til Respiratory Care Center (RCC), deltakere påmeldt denne studien og også skriftlig informert samtykke fra deltakerne eller deres familie; Etter ekstubering ble de vanskelige avvenningspasientene allokert til to behandlingsgrupper, og tilfeldig fordelt til Heated Humidified High-Flow Nasal Cannula eller Non-invasive Ventilation devices.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oppvarmet Humidified High-Flow nesekanylegruppe
Oppvarmet fuktet High-Flow nesekanyle-gruppe startinnstilling： Flow-innstilling: 50 L/m FiO2： Hold oksygenmetning målt med pulsoksymeter > 92 % temperatur: 37 ℃ Etter betingelse, trykk gradvis på Flow 5 L/m
|
Deltakere som bruker invasiv respirator i mer enn 14 dager, kan anses som overført til Respiratory Care Center (RCC), deltakere påmeldt denne studien og også skriftlig informert samtykke fra deltakerne eller deres familie; Etter ekstubering ble de vanskelige avvenningspasientene allokert til to behandlingsgrupper, og tilfeldig fordelt til Heated Humidified High-Flow Nasal Cannula eller Non-invasive Ventilation devices.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Re-intubasjonshastighet
Tidsramme: innen 72 timer etter ekstubering
|
Enhver plassering av en endotrakealtube for enhver indikasjon innen 72 timer etter ekstubering, sensurert ved første utskrivning fra sykehus eller 72 timer etter ekstubering.
|
innen 72 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Dødelighet, eller dødsrate, er et mål på antall dødsfall
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SKH-8302-106-NDR-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .