RCC에서 발관 후 이유가 어려운 환자에서 비가열 산소 요법 사이의 HHHFNC의 효율성 (HHHFNC)
2020년 9월 21일 업데이트: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
호흡기 치료 센터에서 발관 후 이유가 어려운 환자에서 비가열 산소 요법 사이의 가열식 가습기 고유량 비강 캐뉼라의 효율성
이 연구의 목적은 장기간 기계 환기를 하는 환자의 발관 실패를 예방하기 위해 비침습적 양압 환기와 비교하여 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발관 실패 예방에 있어 가열 가습 고유량 비강 캐뉼라 또는 비침습적 양압 환기의 역할을 비교하는 많은 임상 시험이 있었습니다.
이러한 검토는 모두 유사한 결과를 여기에 요약했습니다.
비침습적 양압 환기와 비교할 때, 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라는 비침습 양압 환기보다 더 나은 환자 편안함, 더 적은 산소 포화도 에피소드, 더 낮은 인터페이스 변위 가능성 및 더 낮은 재삽관률을 제공합니다.
그러나 이러한 임상 시험의 대부분은 급성 호흡 부전을 경험하는 참가자에 초점을 맞췄습니다.
이 연구의 조사자들은 이 두 그룹 사이에 뭔가 다른 점을 찾고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 20세 이상
- 최소 연속 14일 동안 매일 최소 6시간의 기계적 환기 요구 사항
제외 기준:
- 임신
- 기관절개술 후 상태
- 신경근 질환
- "소생술 금지" 명령 서명
- 계획되지 않은 발관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 인공호흡 그룹
비침습적 환기 그룹 초기 설정： Insp.
압력：물 12 ~ 16센티미터 Exp.
압력 ： 물 4~6cm FiO2：맥박산소측정기로 측정한 산소포화도 유지：> 92% 조건에 따라 서서히 2~3cm 물 흡기 양압 유지 일회 호흡량：6~10 ml/kg
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14일 이상 침습적 인공호흡기를 사용하는 참가자, 아마도 RCC(Respiratory Care Center)로 이송된 것으로 간주되는 참가자, 이 연구에 등록한 참가자 및 참가자 또는 그 가족의 서면 동의서; 발관 후 이유가 어려운 환자를 두 치료 그룹에 할당하고 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라 또는 비침습적 환기 장치에 무작위로 할당했습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라 그룹
가온 가습 고유량 비강 캐뉼라 그룹 초기 설정: 흐름 설정: 50 L/m FiO2: 맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도 > 92% 온도: 37 ℃ 조건에 따라 흐름 5 L/m를 점차 탭합니다.
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14일 이상 침습적 인공호흡기를 사용하는 참가자, 아마도 RCC(Respiratory Care Center)로 이송된 것으로 간주되는 참가자, 이 연구에 등록한 참가자 및 참가자 또는 그 가족의 서면 동의서; 발관 후 이유가 어려운 환자를 두 치료 그룹에 할당하고 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라 또는 비침습적 환기 장치에 무작위로 할당했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재삽관 비율
기간: 발관 후 72시간 이내
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발관 후 72시간 이내, 병원 퇴원 첫 시 또는 발관 후 72시간 이내에 모든 적응증에 대한 기관내관 삽입.
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발관 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 최대 3개월
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사망률 또는 사망률은 사망자 수의 척도입니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SKH-8302-106-NDR-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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