HHHFNC 非加热氧疗对 RCC 拔管困难患者的效率 (HHHFNC)
2020年9月21日 更新者：Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
呼吸监护中心拔管困难患者非加热氧疗间加热湿化器高流量鼻插管的效率
本研究的目的是评估与无创正压通气相比，加热加湿高流量鼻插管在预防长期机械通气患者拔管失败方面的疗效。
研究概览
详细说明
有许多临床试验比较了加热加湿高流量鼻插管或无创正压通气在预防拔管失败方面的作用。
这些评论都有类似的结果总结如下：
与无创正压通气相比，加热加湿高流量鼻插管可提供更好的患者舒适度、更少的氧饱和度下降事件、更低的界面移位可能性以及比无创正压通气更低的再插管率。
然而，大多数这些临床试验都集中在经历急性呼吸衰竭的参与者身上。
这项研究的调查人员希望找到这两组之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：20岁以上
- 要求至少连续 14 天每天至少进行 6 小时的机械通气
排除标准：
- 怀孕
- 气管切开术后状态
- 神经肌肉疾病
- 签署“不复苏”命令
- 计划外拔管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无创通气组
无创通气组初始设置： Insp.
压力：12 ~ 16 厘米水柱 Exp.
压力： 4 ~ 6 厘米水柱 FiO2：保持脉搏血氧仪测量的血氧饱和度：> 92% 根据情况，逐渐抽吸 2~3 厘米水柱吸气气道正压保持 潮气量：6~10 ml/kg
|
使用有创呼吸机超过14天的参与者，可考虑转入呼吸治疗中心（RCC），参与本研究并获得参与者或其家人的书面知情同意书；拔管后，将脱机困难患者分为两个治疗组，随机分配至加热加湿高流量鼻插管或无创通气装置。
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：加热加湿高流量鼻插管组
加热湿化高流量鼻插管组初始设置： 流量设置：50 L/m FiO2：保持脉搏血氧仪测得的氧饱和度> 92% 温度：37 ℃ 根据条件，逐渐点击流量 5 L/m
|
使用有创呼吸机超过14天的参与者，可考虑转入呼吸治疗中心（RCC），参与本研究并获得参与者或其家人的书面知情同意书；拔管后，将脱机困难患者分为两个治疗组，随机分配至加热加湿高流量鼻插管或无创通气装置。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再插管率
大体时间：拔管后72小时内
|
在拔管后 72 小时内因任何适应症放置气管插管，在出院后或拔管后 72 小时内进行审查。
|
拔管后72小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡率
大体时间：长达 3 个月
|
死亡率或死亡率是衡量死亡人数的指标
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chen-Chun Lin, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SKH-8302-106-NDR-05
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.