L'efficienza di HHHFNC tra ossigenoterapia non riscaldata in pazienti con svezzamento difficile dopo l'estubazione in RCC (HHHFNC)
21 settembre 2020 aggiornato da: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
L'efficienza della cannula nasale ad alto flusso con umidificatore riscaldato tra l'ossigenoterapia non riscaldata nei pazienti con difficoltà di svezzamento dopo l'estubazione nel centro di cure respiratorie
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva nella prevenzione del fallimento dell'estubazione in pazienti con ventilazione meccanica prolungata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati condotti molti studi clinici che hanno confrontato il ruolo della cannula nasale ad alto flusso riscaldata e umidificata o della ventilazione a pressione positiva non invasiva nella prevenzione del fallimento dell'estubazione.
Queste revisioni hanno tutte risultati simili riassunti qui:
Rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva, la cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata offre un migliore comfort del paziente, minori episodi di desaturazione dell'ossigeno, minore probabilità di spostamento dell'interfaccia e un tasso di reintubazione inferiore rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva.
Tuttavia, la maggior parte di questi studi clinici si è concentrata su partecipanti con insufficienza respiratoria acuta.
I ricercatori di questo studio vogliono trovare qualcosa di diverso tra questi due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: oltre 20 anni
- il requisito di almeno sei ore di ventilazione meccanica al giorno per almeno 14 giorni consecutivi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Stato post tracheostomia
- Malattie neuromuscolari
- Ordine firmato "non rianimare".
- Estubazione non pianificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di ventilazione non invasiva
Impostazione iniziale del gruppo di ventilazione non invasiva： Insp.
Pressione: 12 ~ 16 centimetri di acqua Esp.
Pressione ： 4 ~ 6 centimetri di acqua FiO2：Mantieni la saturazione dell'ossigeno misurata dal pulsossimetro：> 92% In base alle condizioni, tocca gradualmente 2~3 centimetri di acqua per la pressione positiva delle vie aeree inspiratorie Mantieni il volume corrente：6~10 ml/kg
|
- Partecipanti che utilizzano un ventilatore invasivo per più di 14 giorni, potrebbero essere considerati trasferiti al Respiratory Care Center (RCC), partecipanti iscritti a questo studio e anche consenso informato scritto dei partecipanti o della loro famiglia; Dopo l'estubazione, i pazienti con difficoltà di svezzamento sono stati assegnati a due gruppi di trattamento e assegnati in modo casuale a cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata o dispositivi di ventilazione non invasiva.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata
Impostazione iniziale gruppo cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata： Impostazione flusso: 50 L/m FiO2：Mantenere la saturazione dell'ossigeno misurata dal pulsossimetro > 92% temperatura: 37 ℃ Per condizione, toccare gradualmente Flusso 5 L/m
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- Partecipanti che utilizzano un ventilatore invasivo per più di 14 giorni, potrebbero essere considerati trasferiti al Respiratory Care Center (RCC), partecipanti iscritti a questo studio e anche consenso informato scritto dei partecipanti o della loro famiglia; Dopo l'estubazione, i pazienti con difficoltà di svezzamento sono stati assegnati a due gruppi di trattamento e assegnati in modo casuale a cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata o dispositivi di ventilazione non invasiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reintubazione
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'estubazione
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Qualsiasi posizionamento di un tubo endotracheale per qualsiasi indicazione entro 72 ore dall'estubazione, censurato alla prima dimissione dall'ospedale o 72 ore dopo l'estubazione.
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entro 72 ore dall'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il tasso di mortalità, o tasso di mortalità, è una misura del numero di morti
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKH-8302-106-NDR-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata
-
University Hospital, AntwerpCompletato