Effektiviteten av HHHFNC mellan ouppvärmd syreterapi hos patienter som är svåra att avvänja efter extubation i RCC (HHHFNC)
21 september 2020 uppdaterad av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Effektiviteten av uppvärmd luftfuktare högflödes näskanyl mellan ouppvärmd syrgasterapi hos patienter som är svåra att avvänja efter extubering i respiratorisk vårdcentral
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde jämfört med icke-invasiv övertrycksventilation för att förhindra extubationsfel hos patienter med långvarig mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har gjorts många kliniska prövningar som jämför rollen av uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde eller icke-invasiv övertrycksventilation för att förhindra extubationsfel.
Alla dessa recensioner har liknande resultat som sammanfattas här:
Jämfört med icke-invasiv övertrycksventilation, ger uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde bättre patientkomfort, färre episoder av syrgasdesaturation, lägre sannolikhet för gränssnittsförskjutning och lägre återtubationshastighet än icke-invasiv övertrycksventilation.
Men de flesta av dessa kliniska prövningar fokuserade på deltagare som upplever akut andningssvikt.
Utredare av denna studie vill hitta någon skillnad mellan åh dessa två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: Över 20 år
- kravet på minst sex timmars mekanisk ventilation per dag under minst 14 dagar i följd
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Status efter trakeostomi
- Neuromuskulära sjukdomar
- Signerad "återuppliva inte" order
- Oplanerad extubering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Noninvasiv Ventilationsgrupp
Non-invasiv Ventilationsgrupp initial inställning： Insp.
Tryck：12 ~ 16 centimeter vatten Exp.
Tryck ： 4 ~ 6 centimeter vatten FiO2：Håll syremättnaden mätt med pulsoximeter：> 92% Efter villkor, knacka gradvis på 2~3 centimeter vatten inspiratoriskt positivt luftvägstryck Håll tidalvolym：6~10 ml/kg
|
Deltagare som använder invasiv respirator mer än 14 dagar, kan anses överförda till Respiratory Care Center (RCC), deltagare inskrivna i denna studie och även skriftligt informerat samtycke från deltagarna eller deras familj; Efter extubering fördelades de svåravvänjda patienterna i två behandlingsgrupper och tilldelades slumpmässigt till Heated Humidified High-Flow Nasal Cannula eller Non-invasive Ventilation devices.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uppvärmd fuktad högflödes näskanylgrupp
Uppvärmd fuktad högflödes näskanylgrupp initialinställning： Flödesinställning: 50 L/m FiO2： Håll syremättnaden mätt med pulsoximeter > 92 % temperatur: 37 ℃ Efter villkor, tryck gradvis på Flöde 5 L/m
|
Deltagare som använder invasiv respirator mer än 14 dagar, kan anses överförda till Respiratory Care Center (RCC), deltagare inskrivna i denna studie och även skriftligt informerat samtycke från deltagarna eller deras familj; Efter extubering fördelades de svåravvänjda patienterna i två behandlingsgrupper och tilldelades slumpmässigt till Heated Humidified High-Flow Nasal Cannula eller Non-invasive Ventilation devices.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återintubationshastighet
Tidsram: inom 72 timmar efter extubering
|
Varje placering av en endotrakealtub för någon indikation inom 72 timmar efter extubation, censurerad vid första sjukhusutskrivningen eller 72 timmar efter extubation.
|
inom 72 timmar efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: upp till 3 månader
|
Dödlighet, eller dödlighet, är ett mått på antalet dödsfall
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (FAKTISK)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SKH-8302-106-NDR-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
Kliniska prövningar på Uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers University Hospital och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadPostoperativ hypoxemiFrankrike
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterRekryteringKranskärlssjukdom | Andningssvikt | HjärtklaffssjukdomStorbritannien
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändHigh Flow Nasal Oxygen Therapy vid pediatrisk hyperkapnisk andningssvikt under perioperativt stadiumAndningsinsufficiensKina
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustAvslutadFör tidig födselStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadFörändringar i kroppstemperaturenTaiwan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOkänd
-
University of PennsylvaniaIndragenLunginflammation, Viral | COVID | Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 | Hypoxemisk andningssviktFörenta staterna