A HHHFNC hatékonysága a fűtetlen oxigénterápia között nehéz elválasztású betegeknél az extubálás után RCC-ben (HHHFNC)
2020. szeptember 21. frissítette: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
A fűtött párásító, nagy átfolyású orrkanül hatékonysága fűtetlen oxigénterápia között nehezen elválasztott betegeknél extubálás után a Légzőszervi Központban
Ennek a vizsgálatnak a célja a fűtött párásított, nagy áramlású orrkanül hatékonyságának felmérése a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel összehasonlítva az extubációs sikertelenség megelőzésében tartós gépi lélegeztetésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos klinikai vizsgálatot végeztek a fűtött párásított, nagy áramlású orrkanül vagy a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés szerepének összehasonlítására az extubációs sikertelenség megelőzésében.
Ezek az áttekintések mindegyike hasonló eredményeket tartalmaz, amelyeket itt foglalunk össze:
A nem invazív pozitív nyomású lélegeztetéshez képest a fűtött, párásított, nagy áramlású orrkanül jobb kényelmet biztosít a páciens számára, kevesebb oxigénes deszaturációs epizódot, kisebb a határfelület elmozdulásának valószínűsége és alacsonyabb reintubációs ráta, mint a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés.
A legtöbb klinikai vizsgálat azonban akut légzési elégtelenségben szenvedő résztvevőkre összpontosított.
A tanulmány kutatói valami különbséget akarnak találni e két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20 év felett
- napi legalább hat órás gépi szellőztetés követelménye legalább 14 egymást követő napon
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Tracheostomia utáni állapot
- Neuromuszkuláris betegségek
- Aláírva a „ne élesztjük” parancsot
- Nem tervezett extubáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Noninvazív lélegeztető csoport
Noninvazív lélegeztetési csoport kezdeti beállítása: Insp.
Nyomás: 12 ~ 16 centiméter víz Exp.
Nyomás: 4–6 centiméter víz FiO2: Tartsa az oxigéntelítettséget pulzoximéterrel mérve:> 92% Állapot szerint, fokozatosan érintse meg a 2–3 cm-es víz belégzési pozitív légúti nyomását Tartsa belégzési térfogat: 6–10 ml/kg
|
Az invazív lélegeztetőgépet 14 napnál tovább használó résztvevők a Légzőszervi Ellátó Központba (RCC) áthelyezettnek tekinthetők, a vizsgálatba bevont résztvevők, valamint a résztvevők vagy családjuk írásos beleegyezése; Az extubálást követően a nehezen elválasztott betegeket két kezelési csoportba osztották be, és véletlenszerűen fűtött párásított, nagy átfolyású orrkanült vagy noninvazív lélegeztető eszközöket kaptak.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fűtött párásított nagy átfolyású orrkanül csoport
Fűtött, párásított, nagy áramlású orrkanül csoport kezdeti beállítása: Áramlási beállítás: 50 L/m FiO2: Tartsa a pulzoximéterrel mért oxigéntelítettséget > 92% hőmérséklet: 37 ℃ Állapottól függően fokozatosan érintse meg a Flow 5 L/m
|
Az invazív lélegeztetőgépet 14 napnál tovább használó résztvevők a Légzőszervi Ellátó Központba (RCC) áthelyezettnek tekinthetők, a vizsgálatba bevont résztvevők, valamint a résztvevők vagy családjuk írásos beleegyezése; Az extubálást követően a nehezen elválasztott betegeket két kezelési csoportba osztották be, és véletlenszerűen fűtött párásított, nagy átfolyású orrkanült vagy noninvazív lélegeztető eszközöket kaptak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraintubációs sebesség
Időkeret: az extubálást követő 72 órán belül
|
Az endotracheális tubus bármilyen indikációra történő felhelyezése az extubálást követő 72 órán belül, a kórházi elbocsátáskor vagy az extubálás után 72 órával cenzúrázva.
|
az extubálást követő 72 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A halálozási arány vagy a halálozási arány a halálozások számának mérőszáma
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKH-8302-106-NDR-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .