A eficiência do HHHFNC entre a oxigenoterapia não aquecida em pacientes com desmame difícil após extubação em RCC (HHHFNC)
21 de setembro de 2020 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
A eficiência da cânula nasal de alto fluxo do umidificador aquecido entre a oxigenoterapia não aquecida em pacientes com desmame difícil após extubação em centro de cuidados respiratórios
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da Cânula Nasal Umidificada Aquecida de Alto Fluxo em comparação com a ventilação não invasiva com pressão positiva na prevenção de falha de extubação em pacientes com ventilação mecânica prolongada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Houve muitos ensaios clínicos comparando o papel da cânula nasal umidificada aquecida de alto fluxo ou da ventilação não invasiva com pressão positiva na prevenção da falha da extubação.
Todas essas revisões têm resultados semelhantes resumidos aqui:
Em comparação com a ventilação de pressão positiva não invasiva, a cânula nasal aquecida e umidificada de alto fluxo proporciona melhor conforto ao paciente, menos episódios de dessaturação de oxigênio, menor probabilidade de deslocamento da interface e menor taxa de reintubação do que a ventilação de pressão positiva não invasiva.
No entanto, a maioria desses ensaios clínicos se concentrou em participantes com insuficiência respiratória aguda.
Os investigadores deste estudo querem encontrar alguma diferença entre esses dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: Acima de 20 anos
- o requisito de pelo menos seis horas de ventilação mecânica por dia durante pelo menos 14 dias consecutivos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Status pós traqueostomia
- doenças neuromusculares
- Ordem de "não reanimar" assinada
- Extubação não planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Ventilação Não Invasiva
Configuração inicial do grupo de ventilação não invasiva： Insp.
Pressão: 12 ~ 16 centímetros de água Exp.
Pressão: 4 ~ 6 centímetros de água FiO2: Manter a saturação de oxigênio medida pelo oxímetro de pulso:> 92% Por condição, toque gradualmente em 2 a 3 centímetros de pressão inspiratória positiva nas vias aéreas de água Mantenha o volume corrente: 6 a 10 ml/kg
|
Participantes em uso de ventilador invasivo por mais de 14 dias, podem ser considerados transferidos para o Centro de Cuidados Respiratórios (CCR), participantes inscritos neste estudo e também consentimento informado por escrito dos participantes ou de seus familiares; Após a extubação, os pacientes de desmame difícil foram alocados em dois grupos de tratamento e designados aleatoriamente para cânula nasal aquecida e umidificada de alto fluxo ou dispositivos de ventilação não invasiva.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Cânula Nasal de Alto Fluxo Umidificada Aquecida
Configuração inicial do grupo de Cânula Nasal Umidificada de Alto Fluxo Aquecida: Configuração de fluxo: 50 L/m FiO2: Mantenha a saturação de oxigênio medida pelo oxímetro de pulso > 92% temperatura: 37 ℃ Por condição, toque gradualmente em Fluxo 5 L/m
|
Participantes em uso de ventilador invasivo por mais de 14 dias, podem ser considerados transferidos para o Centro de Cuidados Respiratórios (CCR), participantes inscritos neste estudo e também consentimento informado por escrito dos participantes ou de seus familiares; Após a extubação, os pacientes de desmame difícil foram alocados em dois grupos de tratamento e designados aleatoriamente para cânula nasal aquecida e umidificada de alto fluxo ou dispositivos de ventilação não invasiva.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de reintubação
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
|
Qualquer colocação de tubo endotraqueal para qualquer indicação dentro de 72 horas após a extubação, censurada na primeira alta hospitalar ou 72 horas após a extubação.
|
dentro de 72 horas após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: até 3 meses
|
Taxa de mortalidade, ou taxa de mortalidade é uma medida do número de mortes
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SKH-8302-106-NDR-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cânula Nasal de Alto Fluxo Umidificada Aquecida
-
Evangelismos HospitalDesconhecidoAlto risco para pacientes reintubados | Desmame ResultadoGrécia
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareRescindido
-
Vapotherm, Inc.RetiradoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica | Insuficiência RespiratóriaEstados Unidos
-
Changi General HospitalConcluído
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusDesconhecido
-
University of RochesterAinda não está recrutandoAsma Pediátrica
-
University Hospital, AntwerpRecrutamento