Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​HHHFNC mellem uopvarmet iltterapi hos vanskelige fravænningspatienter efter ekstubation i RCC (HHHFNC)

21. september 2020 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​opvarmet luftfugter High-Flow næsekanyle mellem uopvarmet iltterapi hos vanskelige fravænningspatienter efter ekstubation i respiratorisk behandlingscenter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​opvarmet befugtet næsekanyle med høj flow sammenlignet med ikke-invasiv ventilation med positivt tryk til forebyggelse af ekstubationsfejl hos patienter med langvarig mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været mange kliniske forsøg, der sammenligner rollen af ​​opvarmet fugtet højstrøms næsekanyle eller ikke-invasiv overtryksventilation i forebyggelsen af ​​ekstubationsfejl.

Disse anmeldelser har alle lignende resultater opsummeret her:

Sammenlignet med ikke-invasiv ventilation med positivt tryk, giver opvarmet fugtet næsekanyle med høj flow bedre patientkomfort, færre episoder med iltdesaturation, lavere sandsynlighed for forskydning af grænsefladen og lavere reintubationshastighed end ikke-invasiv ventilation med positivt tryk.

Men de fleste af disse kliniske forsøg fokuserede på deltagere, der oplever akut respirationssvigt.

Efterforskere af denne undersøgelse ønsker at finde en forskel mellem åh disse to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Over 20 år
  • kravet om mindst seks timers mekanisk ventilation om dagen i mindst 14 på hinanden følgende dage

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Status efter trakeostomi
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Signeret "genopliv ikke" ordre
  • Uplanlagt ekstubering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ikke-invasiv ventilationsgruppe
Non-invasiv ventilationsgruppe startindstilling： Insp. Tryk: 12 ~ 16 centimeter vand Exp. Tryk ： 4 ~ 6 centimeter vand FiO2： Hold iltmætning målt med pulsoximeter：> 92% Ved betingelse, tap gradvist 2~3 centimeter vand indåndingspositivt luftvejstryk Hold Tidalvolumen：6~10 ml/kg
Enhed: Opvarmet befugtet High-Flow næsekanyle
Deltagere, der bruger invasiv ventilator i mere end 14 dage, kan betragtes som overført til Respiratory Care Center (RCC), deltagere tilmeldt denne undersøgelse og også skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller deres familie; Efter ekstubering blev de vanskelige fravænningspatienter allokeret til to behandlingsgrupper og tilfældigt tildelt til opvarmet fugtig næsekanyle med høj flow eller ikke-invasiv ventilation.
Andre navne:
  • Non-invasiv ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: Opvarmet befugtet High-Flow næsekanylegruppe
Opvarmet befugtet High-Flow næsekanyle gruppe indledende indstilling： Flow indstilling: 50 L/m FiO2： Hold iltmætning målt med pulsoximeter > 92 % temperatur: 37 ℃ Ved betingelse, tryk gradvist Flow 5 L/m
Enhed: Opvarmet befugtet High-Flow næsekanyle
Deltagere, der bruger invasiv ventilator i mere end 14 dage, kan betragtes som overført til Respiratory Care Center (RCC), deltagere tilmeldt denne undersøgelse og også skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller deres familie; Efter ekstubering blev de vanskelige fravænningspatienter allokeret til to behandlingsgrupper og tilfældigt tildelt til opvarmet fugtig næsekanyle med høj flow eller ikke-invasiv ventilation.
Andre navne:
  • Non-invasiv ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Re-intubationshastighed
Tidsramme: inden for 72 timer efter ekstubering
Enhver placering af en endotracheal tube til enhver indikation inden for 72 timer efter ekstubation, censureret ved første hospitalsudskrivning eller 72 timer efter ekstubation.
inden for 72 timer efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: op til 3 måneder
Dødelighed eller dødsrate er et mål for antallet af dødsfald
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Studiestol: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKH-8302-106-NDR-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opvarmet befugtet High-Flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner