Эффективность HHHFNC между ненагреваемой оксигенотерапией у пациентов с трудным отлучением от груди после экстубации при ПКР (HHHFNC)
21 сентября 2020 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Эффективность высокопоточной назальной канюли с подогревом увлажнителя между ненагреваемой оксигенотерапией у пациентов с трудным отлучением от груди после экстубации в Центре респираторной терапии
Целью данного исследования является оценка эффективности назальной канюли с подогревом и увлажнением с высоким расходом по сравнению с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением в предотвращении неудач при экстубации у пациентов с длительной механической вентиляцией легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено множество клинических испытаний, сравнивающих роль назальной канюли с подогревом и увлажнением с высоким расходом или неинвазивной вентиляции с положительным давлением в предотвращении неудач при экстубации.
Все эти обзоры имеют схожие результаты, суммированные здесь:
По сравнению с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением, высокопоточная назальная канюля с подогревом и увлажнением обеспечивает больший комфорт для пациента, меньшее количество эпизодов кислородной десатурации, меньшую вероятность смещения интерфейса и меньшую частоту повторных интубаций, чем неинвазивная вентиляция с положительным давлением.
Однако большинство этих клинических испытаний были сосредоточены на участниках с острой дыхательной недостаточностью.
Исследователи этого исследования хотят найти разницу между этими двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 20 лет
- требование не менее шести часов искусственной вентиляции легких в день в течение не менее 14 дней подряд
Критерий исключения:
- Беременность
- Состояние после трахеостомии
- Нервно-мышечные заболевания
- Подписан приказ «не реанимировать».
- Незапланированная экстубация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа неинвазивной вентиляции
Исходная настройка группы неинвазивной вентиляции： Insp.
Давление: 12 ~ 16 см водяного столба Exp.
Давление: 4 ~ 6 см водяного столба FiO2: Поддерживайте насыщение кислородом, измеряемое пульсоксиметром: > 92% В зависимости от состояния, постепенно набирайте 2–3 см водяного столба. Положительное давление в дыхательных путях на вдохе. Поддерживайте дыхательный объем: 6–10 мл/кг.
|
Участники, использующие инвазивный вентилятор более 14 дней, могут считаться переведенными в Респираторный центр (RCC), участники, включенные в это исследование, а также письменное информированное согласие от участников или их семей; После экстубации пациенты с трудным отлучением от груди были разделены на две лечебные группы и случайным образом распределены к назальным канюлям с подогревом и увлажнением с высоким потоком или устройствам для неинвазивной вентиляции.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа назальных канюль с подогревом и увлажнением с высоким потоком
Увлажненная высокопоточная назальная канюля с подогревом Начальная настройка группы: Настройка потока: 50 л/мин FiO2: Продолжайте измерять насыщение кислородом с помощью пульсоксиметра > 92%, температура: 37 ℃ По условию, постепенно нажимайте Поток 5 л/мин
|
Участники, использующие инвазивный вентилятор более 14 дней, могут считаться переведенными в Респираторный центр (RCC), участники, включенные в это исследование, а также письменное информированное согласие от участников или их семей; После экстубации пациенты с трудным отлучением от груди были разделены на две лечебные группы и случайным образом распределены к назальным канюлям с подогревом и увлажнением с высоким потоком или устройствам для неинвазивной вентиляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторной интубации
Временное ограничение: в течение 72 часов после экстубации
|
Любая установка эндотрахеальной трубки по любому показанию в течение 72 часов после экстубации, цензурируется при первой выписке из больницы или через 72 часа после экстубации.
|
в течение 72 часов после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Коэффициент смертности, или уровень смертности, является мерой количества умерших
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Chen-Chun Lin, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SKH-8302-106-NDR-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .