満期PROMの女性における分娩誘発のフォーリー対プロペス : 分娩モード、母体および胎児の転帰
2020年9月21日 更新者：University Hospital, Montpellier
フォーリー カテーテルとプロスタグランジン E2 (Propess) 挿入物による分娩誘発のための満期早期膜破裂の女性 : 分娩モードと母体および胎児の転帰
正期産膜の早期破裂は、分娩開始前の正期産 (>37SA) に発生する破裂です。 妊娠の 5 ～ 10%、満期妊娠の 6 ～ 22% に合併症を引き起こします。
いくつかの研究では、満期産卵膜が無傷の分娩誘発における子宮頸部の成熟に対するフォーリーカテーテルの有効性が支持されていますが、満期産卵膜の早期破裂のある女性では十分に研究されていません。
モンペリエ大学病院でのこのレトロスペクティブ研究の目的は、陣痛の誘発および母体と胎児の合併症に対する、正期産で早期破水した女性のプロペスと比較したフォーリーカテーテルの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
188
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モンペリエ大学病院での期日前膜破裂（> 37SA）の女性
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上の単胎妊娠
- 膜の早期破裂
- 頭部のプレゼンテーション
- 好ましくない子宮頸部 (BISHOP <7)
- 誘導方法の禁忌なし
除外基準:
- 多胎妊娠
- 自然分娩を伴うPROM
- 両方の方法による分娩誘発
- 以前の帝王切開
- 原因不明の子宮出血/プラセンタプラエビア
- 羊膜感染の疑い
- 単純ヘルペスウイルス
- ヒト免疫不全ウイルス
- -経膣分娩の禁忌
- ラテックスアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
フォーリーカテーテルによる分娩誘発
|
|
|
プロペスによる分娩誘発
|
分娩様式、母体および新生児の転帰/合併症
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分娩方法（経膣分娩または帝王切開）
時間枠：1日
|
分娩方法（経膣分娩または帝王切開）
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体および胎児の転帰
時間枠：1日
|
母体の合併症（子宮内膜炎、絨毛膜羊膜炎、輸血、分娩後出血）および新生児の合併症（敗血症、5分でアプガー<7、pH <7.15、新生児集中治療室）の検索
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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