Term PROM을 가진 여성의 분만 유도에 대한 Foley vs Proess : 분만 방식, 산모 및 태아 결과
2020년 9월 21일 업데이트: University Hospital, Montpellier
막의 만기 조기 파열이 있는 여성의 분만 유도를 위한 Foley Catheter 대 Prostaglandin E2(Propess) 삽입물: 분만 방식과 산모 및 태아 결과
조기 양막 파열은 분만 시작 전 만기(>37SA)에 발생하는 파열입니다. 이는 임신의 5~10%, 만삭 임신의 6~22%를 복잡하게 합니다.
일부 연구에서 막이 온전한 분만을 유도할 때 만삭의 자궁 경부 성숙에 대한 폴리 카테터의 효능을 뒷받침하지만 만삭 양막의 조기 파열이 있는 여성에 대해서는 잘 연구되지 않았습니다.
Montpellier University Hospital에서 진행된 이 후향적 연구의 목적은 만삭에 조기 양막 파열이 있는 여성에서 Proess와 비교하여 Foley 카테터가 분만 유도와 산모 및 태아 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
188
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Montpellier University Hospital의 조기 양막 파열(>37SA) 여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신 > 임신 37주
- 막의 조기 파열
- 두부 프리젠 테이션
- 불리한 자궁경부(BISHOP <7)
- 유도 방법의 금기 사항 없음
제외 기준:
- 다태 임신
- 자발적 노동이 있는 PROM
- 두 가지 방법으로 노동 유도
- 이전 제왕절개
- 원인불명 자궁출혈 / Placenta praaevia
- 의심되는 양막 감염
- 단순 포진 바이러스
- 인체 면역 결핍 바이러스
- 질 분만에 대한 모든 금기 사항
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Foley 카테터로 분만 유도
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Process로 분만 유도
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분만 방식, 산모 및 신생아 결과/합병증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 방식(질분만 또는 제왕절개)
기간: 1 일
|
분만 방식(질분만 또는 제왕절개)
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모와 태아의 결과
기간: 1 일
|
산모 합병증(자궁내막염, 맥락양막염, 수혈, 산후 출혈) 및 신생아 합병증(패혈증, 5분에 apgar<7, pH <7,15, 신생아 집중 치료실)을 찾고 있습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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