Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Foley vs Propess indukcji porodu u kobiet urodzonych w terminie na bal maturalny: sposób porodu, wyniki matki i płodu

21 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Cewnik Foleya a wkłady prostaglandyny E2 (Propess) do indukcji porodu u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych: sposób porodu oraz wyniki matki i płodu

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych w terminie to pęknięcie, które występuje w terminie (>37 SA) przed rozpoczęciem porodu. Komplikuje 5 do 10% ciąż i 6 do 22% ciąż donoszonych.

Chociaż niektóre badania potwierdzają skuteczność cewnika Foleya w indukcji porodu z nienaruszonymi błonami płodowymi cewnika Foleya w celu indukcji porodu o czasie, nie został on dobrze zbadany u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych.

Celem tego retrospektywnego badania przeprowadzonego w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier jest ocena wpływu cewnika Foleya w porównaniu z Propessem u kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych w terminie, na indukcję porodu oraz powikłania u matki i płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych w terminie (>37SA) w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza > 37 tygodni ciąży
  • Przedwczesne pęknięcie błon
  • Prezentacja cefaliczna
  • Niekorzystna szyjka macicy (BISHOP <7)
  • Brak przeciwwskazań do metod indukcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża mnoga
  • PROM z porodem spontanicznym
  • Indukcja porodu obiema metodami
  • Poprzednie cesarskie cięcie
  • Niewyjaśniony krwotok maciczny / łożysko praaevia
  • Podejrzenie zakażenia wewnątrzowodniowego
  • Wirus opryszczki pospolitej
  • Ludzki wirus niedoboru odporności
  • Wszelkie przeciwwskazania do porodu siłami natury
  • Alergia na lateks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indukcja porodu cewnikiem Foleya
Indukcja porodu za pomocą Propess
Inny: Sposób porodu, wyniki/powikłania u matki i noworodka
Sposób porodu, wyniki/powikłania u matki i noworodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sposób porodu (pochwowy lub cesarski)
Ramy czasowe: 1 dzień
sposób porodu (pochwowy lub cesarski)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki dla matki i płodu
Ramy czasowe: 1 dzień
poszukiwanie powikłań matczynych (zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie błon płodowych, przetaczanie krwi, krwotok poporodowy) i noworodkowych (posocznica, apgar<7 w 5minut, pH <7,15, oddział intensywnej terapii noworodków)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL20_0143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sposób dostawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj