Foley vs Propess 对有足月胎膜早破妇女的引产：分娩方式、母婴结局
2020年9月21日 更新者：University Hospital, Montpellier
Foley 导管与前列腺素 E2（Propess）插入物对足月胎膜早破妇女的引产：分娩方式和母婴结局
足月胎膜早破是在分娩开始前的足月 (>37SA) 发生的破裂。 它使 5% 到 10% 的妊娠和 6% 到 22% 的足月妊娠复杂化。
尽管一些研究支持 Foley 导管在足月胎膜完整的引产中促进宫颈成熟的功效，但尚未在足月胎膜早破的女性中对其进行充分研究。
在蒙彼利埃大学医院进行的这项回顾性研究的目的是评估 Foley 导尿管与 Propess 对足月胎膜早破妇女引产以及母婴并发症的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
188
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
蒙彼利埃大学医院足月胎膜早破 (>37SA) 的妇女
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠 >37 周妊娠
- 膜过早破裂
- 头部表现
- 不利的子宫颈（BISHOP <7）
- 诱导方法无禁忌症
排除标准：
- 多胎妊娠
- 自发性PROM
- 两种方法的引产
- 以前的剖腹产
- 不明原因的子宫出血/前置胎盘
- 疑似羊膜腔内感染
- 单纯疱疹病毒
- 人类免疫缺陷病毒
- 任何阴道分娩禁忌症
- 乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用 Foley 导管引产
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使用 Propess 引产
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分娩方式、孕产妇和新生儿结局/并发症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩方式（阴道分娩或剖腹产）
大体时间：1天
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分娩方式（阴道分娩或剖腹产）
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母婴结局
大体时间：1天
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寻找产妇并发症（子宫内膜炎、绒毛膜羊膜炎、输血、产后出血）和新生儿并发症（败血症、apgar<7 at 5minutes、pH <7,15、新生儿重症监护病房）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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