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Foley vs Proposta para Indução do Trabalho de Parto em Mulheres com PROM Termo: Modo de Parto, Resultados Maternos e Fetais

21 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Cateter Foley Versus Prostaglandina E2 (Propess) Inserções para indução do trabalho de parto em mulheres com ruptura prematura de membranas: modo de parto e resultados maternos e fetais

A ruptura prematura de membranas a termo é uma ruptura que ocorre a termo (>37SA) antes do início do trabalho de parto. Complica 5 a 10% das gestações e 6 a 22% das gestações a termo.

Embora alguns estudos apoiem a eficácia do cateter de Foley para amadurecimento cervical a termo na indução do trabalho de parto com membranas intactas, ele não foi bem estudado em mulheres com ruptura prematura de membranas a termo.

O objetivo deste estudo retrospectivo no Hospital Universitário de Montpellier é avaliar o efeito do cateter de Foley comparado ao Propess em mulheres com ruptura prematura de membranas a termo, na indução do trabalho de parto e nas complicações maternas e fetais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com ruptura prematura de membranas a termo (>37SA) no Hospital Universitário de Montpellier

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única > 37 semanas de gestação
  • Ruptura Prematura De Membranas
  • apresentação cefálica
  • Colo do útero desfavorável (BISHOP <7)
  • Sem contra-indicação de métodos de indução

Critério de exclusão:

  • gestação múltipla
  • PROM com trabalho de parto espontâneo
  • Indução do parto com ambos os métodos
  • Cesárea anterior
  • Metrorragia inexplicada / Placenta praaevia
  • Suspeita de infecção intra-amniótica
  • Vírus herpes simples
  • Vírus da imunodeficiência humana
  • Qualquer contra-indicação ao parto vaginal
  • alergia ao látex

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indução do parto com cateter de Foley
Indução do parto com Propess
Outro: Via de parto, resultados/complicações maternas e neonatais
Via de parto, resultados/complicações maternas e neonatais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
via de parto (parto vaginal ou cesariana)
Prazo: 1 dia
via de parto (parto vaginal ou cesariana)
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados maternos e fetais
Prazo: 1 dia
procurar complicações maternas (endometrite, corioamniotite, transfusão, hemorragia pós-parto) e complicações neonatais (sepse, apgar <7 em 5 minutos, pH <7,15, unidade de terapia intensiva neonatal)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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