Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foley vs Propess synnytyksen aloittamiseen naisilla, joilla on PROM-aika: synnytystapa, äidin ja sikiön tulokset

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Foley-katetri versus prostaglandiini E2 (Propess) -insertit synnytyksen aloittamiseen naisilla, joilla on ennenaikainen kalvorepeämä: synnytystapa sekä äidin ja sikiön seuraukset

Kalvojen ennenaikainen repeämä synnytyksen aikana on repeämä, joka tapahtuu sikiöllä (>37SA) ennen synnytyksen alkamista. Se vaikeuttaa 5–10 prosenttia raskauksista ja 6–22 prosenttia kestoraskausista.

Vaikka jotkin tutkimukset tukevat Foley-katetrin tehoa kohdunkaulan kypsymisen aikana synnytyksen induktiossa eheillä kalvoilla, sitä ei ole tutkittu hyvin naisilla, joilla on ennenaikainen kalvon repeämä.

Tämän Montpellierin yliopistollisen sairaalan retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Foley-katetrin vaikutusta Propessiin verrattuna naisilla, joilla on ennenaikainen kalvorepeämä, synnytyksen induktioon sekä äidin ja sikiön komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on ennenaikainen kalvorepeämä (> 37SA) Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus > 37 raskausviikkoa
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä
  • Päällinen esitys
  • Epäsuotuisa kohdunkaula (PIISPA <7)
  • Induktiomenetelmille ei ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • PROM spontaanilla synnytyksellä
  • Synnytyksen induktio molemmilla tavoilla
  • Edellinen keisarinleikkaus
  • Selittämätön metrorrhagia / Placenta praaevia
  • Epäilty intraamnioottinen infektio
  • Herpes simplex -virus
  • Ihmisen immuunikatovirus
  • Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  • Lateksi allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnytyksen induktio Foley-katetrilla
Synnytyksen induktio Propessilla
Muut: Synnytystapa, äidin ja vastasyntyneen seuraukset/komplikaatiot
Synnytystapa, äidin ja vastasyntyneen seuraukset/komplikaatiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytystapa (emättimen synnytys tai keisarinleikkaus)
Aikaikkuna: 1 päivä
synnytystapa (emättimen synnytys tai keisarinleikkaus)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin ja sikiön seuraukset
Aikaikkuna: 1 päivä
etsitään äidin komplikaatioita (endometriitti, korioamniotiitti, verensiirto, synnytyksen jälkeinen verenvuoto) ja vastasyntyneen komplikaatioita (sepsis, apgar <7 5 minuutin kohdalla, pH <7,15, vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimitustapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa