Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Foley vs Propess pro indukci porodu u žen s termínem PROM: způsob porodu, mateřské a fetální výsledky

21. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Foleyho katetr versus vložky prostaglandinu E2 (Propess) pro indukci porodu u žen s předčasným předčasným prasknutím membrány: způsob porodu a výsledky matky a plodu

Předčasná ruptura blan v termínu je ruptura, ke které dochází v termínu (>37SA) před začátkem porodu. Komplikuje 5 až 10 % těhotenství a 6 až 22 % těhotenství v termínu.

Ačkoli některé studie podporují účinnost Foleyova katétru pro cervikální dozrávání v termínu při indukci porodu s intaktní membránou, nebyl dostatečně studován u žen s předčasným prasknutím membrán v termínu.

Cílem této retrospektivní studie ve Fakultní nemocnici v Montpellier je zhodnotit účinek Foleyho katetru ve srovnání s Propessem u žen s předčasným prasknutím blan v termínu, na indukci porodu a na komplikace matky a plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s předčasnou rupturou membrány v termínu (> 37 SA) v Montpellier University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton Těhotenství > 37 týdnů těhotenství
  • Předčasné prasknutí Membrán
  • Cefalická prezentace
  • Nepříznivý děložní čípek (BISHOP <7)
  • Žádná kontraindikace indukčních metod

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • PROM se spontánním porodem
  • Vyvolání porodu oběma metodami
  • Předchozí císařský řez
  • Nevysvětlitelná metroragie / Placenta praaevia
  • Podezření na intraamniální infekci
  • Herpes simplex virus
  • Virus lidské imunodeficience
  • Jakékoli kontraindikace vaginálního porodu
  • Alergie na latex

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyvolání porodu Foleyho katétrem
Vyvolání porodu pomocí Propess
Jiný: Způsob porodu, mateřské a novorozenecké důsledky/komplikace
Způsob porodu, mateřské a novorozenecké důsledky/komplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
způsob porodu (vaginální porod nebo císařský řez)
Časové okno: 1 den
způsob porodu (vaginální porod nebo císařský řez)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřské a fetální výsledky
Časové okno: 1 den
pátrání po mateřských komplikacích (endometritida, chorioamniotitida, transfuze, poporodní krvácení) a neonatálních komplikacích (sepse, apgar<7 za 5 minut, pH <7,15, neonatologická jednotka intenzivní péče)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Způsob dodání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit