Foley kontra Propess a szülés megindítására nőknél PROM terminussal: Szülési mód, anyai és magzati eredmények
Foley katéter versus prosztaglandin E2 (Propess) betétek szülés indukálására idő előtti membránrepedéssel rendelkező nőknél: Szülési mód, valamint anyai és magzati eredmények
A membránok korai szakadása a szülésnél olyan szakadás, amely a szülés kezdete előtt (>37SA) következik be. A terhességek 5-10%-át, a koraszülött terhességek 6-22%-át bonyolítja.
Bár egyes tanulmányok alátámasztják a Foley katéter hatékonyságát a méhnyak érési ideje alatt a szülés indukálásában ép membránok esetén, nem vizsgálták megfelelően olyan nőknél, akiknél a membránok korai szakaszában megrepednek.
A Montpellier Egyetemi Kórházban végzett retrospektív vizsgálat célja a Foley-katéternek a Propess-hez képest történő értékelése olyan nőknél, akiknél idő előtti membránrepedés jelentkezik, a szülés indukciójára, valamint az anyai és magzati szövődményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség > 37 hetes terhesség
- A membránok idő előtti szakadása
- Cephalic bemutatása
- Kedvezőtlen méhnyak (PÜSPÖK <7)
- Az indukciós módszereknek nincs ellenjavallata
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- PROM spontán szüléssel
- Szülésindítás mindkét módszerrel
- Előző császármetszés
- Megmagyarázhatatlan metrorrhagia / Placenta praaevia
- Intraamniotikus fertőzés gyanúja
- Herpes simplex vírus
- Humán immunhiány vírus
- Bármilyen ellenjavallat a hüvelyi szüléshez
- Latex allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülés indukálása Foley katéterrel
|
|
|
Szülésindítás Propess-szel
|
Szülési mód, anyai és újszülöttkori következmények/szövődmények
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülés módja (hüvelyi szülés vagy császármetszés)
Időkeret: 1 nap
|
szülés módja (hüvelyi szülés vagy császármetszés)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyai és magzati eredmények
Időkeret: 1 nap
|
anyai szövődmények (endometritis, chorioamniotitis, transzfúzió, szülés utáni vérzés) és újszülöttkori szövődmények (szepszis, apgar<7 5 percnél, pH <7,15, újszülött intenzív osztály) keresése
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .