Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foley vs Propess for induktion af fødsel hos kvinder med termin PROM: leveringsmåde, mødre- og fosterresultater

21. september 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Foley-kateter versus prostaglandin E2 (Propess) indsatser til induktion af fødsel hos kvinder med for tidligt brud på membraner: leveringsmåde og moder- og føtale udfald

For tidligt brud på membraner ved termin er et brud, der opstår ved termin (>37SA) før starten af ​​fødslen. Det komplicerer 5 til 10 % af graviditeterne og 6 til 22 % af fuldtidsgraviditeterne.

Selvom nogle undersøgelser understøtter effektiviteten af ​​Foley-kateteret til modning af livmoderhalsen ved termin i induktion af veer med intakte membraner, er det ikke blevet velundersøgt hos kvinder med for tidlig brud på membraner ved termin.

Formålet med denne retrospektive undersøgelse på Montpellier Universitetshospital er at evaluere effekten af ​​Foley-kateteret sammenlignet med Propess hos kvinder med for tidlig brud på membraner ved termin, på induktion af veer og komplikationer hos moderen og fosteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med for tidlig brud på membraner ved termin (>37SA) på Montpellier Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton Graviditet >37 ugers graviditet
  • For tidlig brud på membraner
  • Kefalisk præsentation
  • Ugunstig livmoderhals (BISHOP <7)
  • Ingen kontraindikation af induktionsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter
  • PROM med spontan fødsel
  • Indledning af fødsel med begge metoder
  • Tidligere kejsersnit
  • Uforklarlig metrorrhagia / Placenta praaevia
  • Mistænkt intraamniotisk infektion
  • Herpes simplex virus
  • Human immundefekt virus
  • Enhver kontraindikation til vaginal levering
  • Latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Induktion af veer med Foley kateter
Indledning af fødsel med Proess
Andet: Fødselsmåde, moder- og neonatale udfald/komplikationer
Fødselsmåde, moder- og neonatale udfald/komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fødemåde (vaginal fødsel eller kejsersnit)
Tidsramme: 1 dag
fødemåde (vaginal fødsel eller kejsersnit)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moderens og fosterets udfald
Tidsramme: 1 dag
leder efter maternelle komplikationer (endometritis, chorioamniotitis, transfusion, post-partum blødning) og neonatale komplikationer (sepsis, apgar <7 efter 5 minutter, pH <7,15, neonatal intensivafdeling)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leveringsmåde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner