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Foley vs Propess per l'induzione del travaglio nelle donne con termine PROM: modalità di parto, risultati materni e fetali

21 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Catetere di Foley contro inserti di prostaglandina E2 (Propess) per l'induzione del travaglio nelle donne con rottura prematura delle membrane: modalità di parto ed esiti materni e fetali

La rottura prematura delle membrane a termine è una rottura che si verifica a termine (>37SA) prima dell'inizio del travaglio. Complica dal 5 al 10% delle gravidanze e dal 6 al 22% delle gravidanze a termine.

Sebbene alcuni studi supportino l'efficacia del catetere di Foley per la maturazione cervicale a termine nell'induzione del travaglio con membrane intatte, non è stato ben studiato nelle donne con rottura prematura delle membrane a termine.

Lo scopo di questo studio retrospettivo presso l'Ospedale Universitario di Montpellier è valutare l'effetto del catetere di Foley rispetto al Propess in donne con rottura prematura delle membrane a termine, sull'induzione del travaglio e sulle complicanze materne e fetali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con rottura prematura delle membrane a termine (>37SA) all'ospedale universitario di Montpellier

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza singola > 37 settimane di gestazione
  • Rottura prematura delle membrane
  • Presentazione cefalica
  • Cervice sfavorevole (BISHOP <7)
  • Nessuna controindicazione dei metodi di induzione

Criteri di esclusione:

  • Gestazione multipla
  • PROM con travaglio spontaneo
  • Induzione del travaglio con entrambi i metodi
  • Precedente taglio cesareo
  • Metrorragia inspiegabile / Placenta praaevia
  • Sospetta infezione intraamniotica
  • Virus dell'herpes simplex
  • Virus dell'immunodeficienza umana
  • Qualsiasi controindicazione al parto vaginale
  • Allergia al lattice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Induzione del travaglio con catetere di Foley
Induzione del travaglio con Propess
Altro: Modalità di parto, esiti/complicanze materne e neonatali
Modalità di parto, esiti/complicanze materne e neonatali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modalità di consegna (parto vaginale o cesareo)
Lasso di tempo: 1 giorno
modalità di consegna (parto vaginale o cesareo)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti materni e fetali
Lasso di tempo: 1 giorno
alla ricerca di complicanze materne (endometriti, corioamniotiti, trasfusioni, emorragie post-partum) e neonatali (sepsi, apgar<7 a 5 minuti, pH <7,15, terapia intensiva neonatale)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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