Foley vs Propess para la inducción del trabajo de parto en mujeres con RPM a término: Modo de parto, resultados maternos y fetales
21 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Catéter de Foley versus insertos de prostaglandina E2 (Propess) para la inducción del trabajo de parto en mujeres con ruptura prematura de membranas a término: modalidad de parto y resultados maternos y fetales
La rotura prematura de membranas a término es una rotura que se produce a término (>37SA) antes del inicio del trabajo de parto. Complica del 5 al 10% de los embarazos y del 6 al 22% de los embarazos a término.
Aunque algunos estudios respaldan la eficacia del catéter de Foley para la maduración cervical a término en la inducción del trabajo de parto con membranas intactas, no se ha estudiado bien en mujeres con ruptura prematura de membranas a término.
El objetivo de este estudio retrospectivo en el Hospital Universitario de Montpellier es evaluar el efecto de la sonda de Foley en comparación con Propess en mujeres con rotura prematura de membranas a término, sobre la inducción del parto y las complicaciones maternas y fetales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
188
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con rotura prematura de membranas a término (>37 SA) en el Hospital Universitario de Montpellier
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único >37 semanas de gestación
- Ruptura Prematura De Membranas
- presentación cefálica
- Cuello uterino desfavorable (OBISPO <7)
- Sin contraindicaciones de los métodos de inducción.
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- PROM con trabajo de parto espontáneo
- Inducción del trabajo de parto con ambos métodos
- Cesárea previa
- Metrorragia inexplicable / Placenta praaevia
- Sospecha de infección intraamniótica
- Virus del herpes simple
- Virus de inmunodeficiencia humana
- Cualquier contraindicación para el parto vaginal.
- Alergia al latex
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inducción del parto con sonda de Foley
|
|
|
Inducción del parto con Propess
|
Modo de parto, resultados/complicaciones maternos y neonatales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
modo de parto (parto vaginal o cesárea)
Periodo de tiempo: 1 día
|
modo de parto (parto vaginal o cesárea)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados maternos y fetales
Periodo de tiempo: 1 día
|
buscando complicaciones maternas (endometritis, corioamniotitis, transfusión, hemorragia posparto) y neonatales (sepsis, apgar<7 a los 5 minutos, pH<7,15, unidad de cuidados intensivos neonatales)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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