Foley vs Propess pour le déclenchement du travail chez les femmes atteintes de PROM à terme : mode d'accouchement, résultats maternels et fœtaux
Cathéter de Foley versus inserts de prostaglandine E2 (Propess) pour le déclenchement du travail chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes à terme : mode d'accouchement et résultats maternels et fœtaux
La rupture prématurée des membranes à terme est une rupture qui survient à terme (>37SA) avant le début du travail. Elle complique 5 à 10 % des grossesses et 6 à 22 % des grossesses à terme.
Bien que certaines études soutiennent l'efficacité de la sonde de Foley pour la maturation cervicale à terme dans le déclenchement du travail avec des membranes intactes, elle n'a pas été bien étudiée chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes à terme.
Le but de cette étude rétrospective au CHU de Montpellier est d'évaluer l'effet de la sonde de Foley par rapport au Propess chez les femmes présentant une rupture prématurée des membranes à terme, sur le déclenchement du travail et les complications materno-fœtales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique> 37 semaines de gestation
- Rupture prématurée des membranes
- Présentation céphalique
- Col défavorable (BISHOP <7)
- Pas de contre-indication des méthodes d'induction
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- PROM avec travail spontané
- Induction du travail avec les deux méthodes
- Césarienne précédente
- Métrorragies inexpliquées / Placenta praaevia
- Infection intra-amniotique suspectée
- Virus herpes simplex
- Virus de l'immunodéficience humaine
- Toute contre-indication à l'accouchement vaginal
- Allergie au latex
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Déclenchement du travail avec cathéter de Foley
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Induction du travail avec Propess
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Mode d'accouchement, issues/complications maternelles et néonatales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mode d'accouchement (accouchement vaginal ou césarienne)
Délai: Un jour
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mode d'accouchement (accouchement vaginal ou césarienne)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats maternels et fœtaux
Délai: Un jour
|
à la recherche de complications maternelles (endométrite, chorioamniotite, transfusion, hémorragie du post-partum) et néonatales (septicémie, apgar<7 à 5minutes, pH<7,15, réanimation néonatale)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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