Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foley vs Propess for induksjon av fødsel hos kvinner med termin PROM: Leveringsmåte, mors- og fosterutfall

21. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Foley-kateter versus prostaglandin E2 (Propess)-innlegg for induksjon av fødsel hos kvinner med termin for tidlig ruptur av membraner: leveringsmåte og mors- og fosterutfall

Prematur ruptur av membraner ved termin er en ruptur som oppstår ved termin (>37SA) før fødselsstart. Det kompliserer 5 til 10 % av svangerskapene og 6 til 22 % av terminsgraviditetene.

Selv om noen studier støtter effekten av Foley-kateteret for cervikal modning ved termin i induksjon av fødsel med intakte membraner, har det ikke blitt godt studert hos kvinner med for tidlig ruptur av membraner ved termin.

Målet med denne retrospektive studien ved Montpellier universitetssykehus er å evaluere effekten av Foley-kateteret sammenlignet med Propess hos kvinner med prematur ruptur av membraner ved termin, på induksjon av fødsel og komplikasjoner hos mor og foster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med for tidlig ruptur av membraner ved termin (>37SA) ved Montpellier universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton Graviditet >37 uker med svangerskap
  • For tidlig brudd på membraner
  • Kefalisk presentasjon
  • Ugunstig livmorhals (BISHOP <7)
  • Ingen kontraindikasjon for induksjonsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Flere svangerskap
  • PROM med spontan fødsel
  • Induksjon av fødsel med begge metodene
  • Tidligere keisersnitt
  • Uforklarlig metrorrhagia / Placenta praaevia
  • Mistanke om intraamniotisk infeksjon
  • Herpes simplex virus
  • Humant immunsviktvirus
  • Enhver kontraindikasjon for vaginal fødsel
  • Lateksallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Induksjon av fødsel med Foley kateter
Induksjon av fødsel med Propess
Annen: Fødselsmåte, utfall/komplikasjoner hos mor og nyfødte
Fødselsmåte, utfall/komplikasjoner hos mor og nyfødte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
leveringsmåte (vaginal fødsel eller keisersnitt)
Tidsramme: 1 dag
leveringsmåte (vaginal fødsel eller keisersnitt)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors- og fosterutfall
Tidsramme: 1 dag
ser etter komplikasjoner hos mor (endometritt, chorioamniotitt, transfusjon, blødning etter fødsel) og neonatale komplikasjoner (sepsis, apgar <7 etter 5 minutter, pH <7,15, neonatal intensivavdeling)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL20_0143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leveringsmåte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere