Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foley vs Propess for induktion av förlossningsarbete hos kvinnor med terminsPROM: förlossningssätt, mödra- och fosterresultat

21 september 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Foley-kateter mot prostaglandin E2 (Propess)-inlägg för induktion av förlossning hos kvinnor med för tidig membranruptur: förlossningssätt och mödra- och fosterutfall

För tidig ruptur av hinnor vid termin är en bristning som inträffar vid termin (>37SA) före förlossningens start. Det komplicerar 5 till 10 % av graviditeterna och 6 till 22 % av terminsgraviditeterna.

Även om vissa studier stöder effektiviteten av Foley-katetern för cervikal mognad vid termin i induktion av förlossning med intakta hinnor, har den inte studerats väl hos kvinnor med för tidig membranruptur vid terminen.

Syftet med denna retrospektiva studie vid Montpelliers universitetssjukhus är att utvärdera effekten av Foley-katetern jämfört med Propess hos kvinnor med prematur membranruptur vid terminen, på induktion av förlossning och komplikationer hos modern och foster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • UHMontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med för tidig bristning av membran vid termin (>37SA) vid Montpellier University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Singleton Graviditet >37 veckors graviditet
  • För tidig brott av membran
  • Kefalisk presentation
  • Ogynnsam livmoderhals (BISHOP <7)
  • Ingen kontraindikation för induktionsmetoder

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • PROM med spontan förlossning
  • Induktion av förlossning med båda metoderna
  • Tidigare kejsarsnitt
  • Oförklarlig metrorrhagia / Placenta praaevia
  • Misstänkt intraamniotisk infektion
  • Herpes simplexvirus
  • Humant immunbristvirus
  • Eventuella kontraindikationer för vaginal förlossning
  • Latexallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Induktion av förlossning med Foley-kateter
Induktion av förlossning med Propess
Övrig: Förlossningssätt, maternala och neonatala utfall/komplikationer
Förlossningssätt, maternala och neonatala utfall/komplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förlossningssätt (vaginal förlossning eller kejsarsnitt)
Tidsram: 1 dag
förlossningssätt (vaginal förlossning eller kejsarsnitt)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mödra- och fosterresultat
Tidsram: 1 dag
letar efter moderns komplikationer (endometrit, chorioamniotit, transfusion, post-partum blödning) och neonatala komplikationer (sepsis, apgar <7 vid 5 minuter, pH <7,15, neonatal intensivvårdsavdelning)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (FAKTISK)

25 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leveranssätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera