Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Foley vs Propess для индукции родов у женщин с доношенным PROM: способ родоразрешения, исходы для матери и плода

21 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Катетер Фолея в сравнении с вкладышами с простагландином E2 (Propess) для индукции родов у женщин с доношенным преждевременным разрывом плодных оболочек: способ родоразрешения и исходы для матери и плода

Преждевременный разрыв плодных оболочек в сроке — это разрыв, который происходит в срок (>37 СА) до начала родов. Он осложняет от 5 до 10% беременностей и от 6 до 22% доношенных беременностей.

Хотя некоторые исследования подтверждают эффективность катетера Фолея для созревания шейки матки при индукции родов с неповрежденными плодными оболочками, он недостаточно изучен у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек в сроке.

Цель этого ретроспективного исследования в университетской больнице Монпелье — оценить влияние катетера Фолея по сравнению с катетером Пропесса у женщин с преждевременным излитием плодных оболочек в срок, на индукцию родов и осложнения у матери и плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

188

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с преждевременным разрывом плодных оболочек в сроке (>37SA) в университетской больнице Монпелье

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность >37 недель гестации
  • Преждевременный разрыв мембран
  • Головное предлежание
  • Неблагоприятная шейка матки (BISHOP <7)
  • Нет противопоказаний к индукционным методам

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • ПРОМ со спонтанными родами
  • Индукция родов обоими методами
  • Предыдущее кесарево сечение
  • Необъяснимая метроррагия / Placenta praaevia
  • Подозрение на интраамниотическую инфекцию
  • Вирус простого герпеса
  • Вирус иммунодефицита человека
  • Любые противопоказания к вагинальным родам
  • аллергия на латекс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Индукция родов катетером Фолея
Индукция родов препаратом Propess
Другой: Способ родоразрешения, материнские и неонатальные исходы/осложнения
Способ родоразрешения, материнские и неонатальные исходы/осложнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
способ родоразрешения (вагинальные роды или кесарево сечение)
Временное ограничение: 1 день
способ родоразрешения (вагинальные роды или кесарево сечение)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исходы для матери и плода
Временное ограничение: 1 день
выявление осложнений у матери (эндометрит, хориоамниотит, трансфузии, послеродовое кровотечение) и осложнений у новорожденных (сепсис, апгар <7 на 5-й минуте, рН <7,15, отделение реанимации новорожденных)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL20_0143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Способ доставки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться