インフルエンザの予防接種率を高めるための複数の行動科学戦略のテスト
この研究は、インフルエンザの予防接種率を全体的に高めるのに最も効果的な行動科学戦略を、患者の個々の特性に基づいて特定することを目的としています。 過去の行動科学の介入は、インフルエンザの予防接種の増加に有望であることが示されています。 たとえば、介入の成功により、人々はいつインフルエンザの予防接種を受けるかについて具体的な計画を立てたり (Milkman et al. 2011)、患者にインフルエンザの予防接種を受けるように促す自動電話やテキスト メッセージを送信したりしました (Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017)、またはワクチン接種を受けるための金銭的インセンティブを提供した (Nowalk et al. 2010)。 これらの結果は有望ですが、これらの研究はさまざまな集団で孤立して実施されているため、介入の有効性を比較したり、個々の特性に基づいて介入に対するさまざまな反応を確実に検出するのに十分な検出力を持ったりすることは困難です。
この研究では、19 の異なる SMS 介入を同時にテストして、「大規模研究」でインフルエンザの予防接種を増やし、機械学習を適用して、どの介入が誰に最も効果的かを特定します。 介入は、Behavior Change for Good Initiative (BCFG)、Penn Medicine Nudge Unit (PMNU)、および Geisinger Behavioral Insights Team (BIT) の行動科学の専門家によって設計されています。 少なくとも 80,000 人の参加者を含める予定です。
この研究の具体的な目的は、(1) インフルエンザの予防接種率を全体的に効果的に高める行動科学戦略と、(2) さまざまなサブグループ (年齢、性別、人種などに基づく) に最も効果的な戦略を特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Health
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Penn Medicine および Geisinger の患者は、次の場合に含まれます。
包含基準:
- Penn Medicine または Geisinger データベースに携帯電話番号を記録してもらう
- 研究募集期間中に新しいまたは定期的なプライマリケアの予約をする（病気の訪問ではない）
除外基準:
- 医療記録にインフルエンザワクチン接種に対するアレルギーまたは有害事象の記録がある
- -医療記録の無作為化の前に、2020年のインフルエンザワクチン接種をすでに受けているという文書を持っている
- テキストメッセージの予定リマインダーの受信をオプトアウトしました
- 研究目的で連絡しないように依頼した
- 主治医以外の人と面会する
- 医師、レジデント、ナース プラクティショナー、または医師の助手以外の人と面会する
2020年9月より可能な限り多くの患者さんを募集します。 条件ごとに4,000人の参加者に達した場合、2020年12月31日以降に予定されている参加者の登録を停止します. 2020 年 12 月 31 日までに条件ごとに 4,000 人の参加者がいない場合は、条件ごとに 4,000 人に達するまで、または 2021 年 3 月 31 日まで参加者の登録を続けます (マイルストーンが早く到達した時点で登録を中止します - 4,000 人が登録されたか、3/31 が登録されました)。 /21)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ホールドアウト制御
参加者は、プロバイダーから標準の予約リマインダーのみを受け取ります。
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実験的：デフォルトの予約オプトアウト条件
予定された予定の前日に、参加者は次のテキストを受け取ります:「インフルエンザの予防接種は、明日の予定で受けられるように予約されています。
このショットを保持したい場合は Y、そうでない場合は N と返信してください。」
テキストには、「あなたのインフルエンザの予防接種」と書かれたバイアルの写真が含まれます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：デフォルトの予約オプトイン条件
予定された予定の前日に、参加者は次のテキストを受け取ります。
テキストには、テキストのないバイアルの写真が含まれます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：グループ間競争の扱い条件
予定された予定の 3 日前に、参加者は、昨年のインフルエンザの予防接種率で「あなたの地域」が「別の地域」にどれだけ遅れているかについての情報を含むテキスト メッセージを受け取ります (「あなたの地域」と「別の地域」は研究サイトによって異なります)。過去の CDC データに基づく現実的なインフルエンザの予防接種率を含めます)。
参加者には、予約日にリマインダー メッセージが送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：グループ間競争管理条件
予定された予約の 3 日前に、参加者は、「あなたの地域」が昨年の 70% の目標インフルエンザ予防接種率からどれだけ遅れているかについての情報を含むテキスト メッセージを受け取ります (「あなたの地域」は研究サイトによって異なり、現実的なインフルエンザの予防接種が含まれます)。過去の CDC データに基づくレート）。
参加者には、予約日にリマインダー メッセージが送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：あなたのためのインフルエンザの予防接種 象徴的な状態
予定された予定の 3 日前に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けるように促すテキスト メッセージを受け取ります。
また、個人のイニシャルを返信することで、インフルエンザの予防接種を誰かに捧げる機会があることも伝えられます。
参加者には、予約日にリマインダー メッセージが送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：あなたのためのインフルエンザの予防接種 群れの免疫状態
予定された予定の 3 日前に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けるように促すテキスト メッセージを受け取ります。
また、個人のイニシャルをテキスト メッセージで送信することで、傷つきやすい愛する人を保護するためのインフルエンザの予防接種を受ける機会があることも伝えられます。
参加者には、予約日にリマインダー メッセージが送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：体調管理のためのインフルエンザ予防接種
予定された予定の 3 日前に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けるように促すテキスト メッセージを受け取ります。
また、予約日にリマインダー メッセージが送信されます。
彼らはそれ以上の情報を受け取ることはなく、個人のイニシャルで応答するよう求められることもありません.
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：向社会的状態
予定された予定の前日に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けることの向社会的利点を説明するメッセージと、インフルエンザの予防接種を依頼するようにというリマインダーを受け取ります。
説明されている向社会的利益は、COVID-19 パンデミックを強調するかどうか (例: 院内感染の COVID-19 感染のリスクから愛する人を保護する) かどうか (例: インフルエンザによる深刻な合併症から愛する人を保護する) によって異なります。
参加者には、予約日にリマインダー メッセージも送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：自己中心的な条件
予定された予定の前日に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けることの自己指向の利点を説明するメッセージと、インフルエンザの予防接種を依頼するようにというリマインダーを受け取ります。
説明されている自己指向の利点は、COVID-19 パンデミックを強調するかどうか (例: 院内感染の COVID-19 感染のリスクから身を守るため) かどうか (例: インフルエンザによる深刻な合併症から身を守るため) によって異なります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：情報鮮明な状態
予定された予定の 3 日前に、参加者は、2 分間のウェルネス ビデオを見て、関連する質問に答えるよう招待するメッセージと、インフルエンザの予防接種を受けるように勧めるメッセージを受け取ります。
この状態では、ビデオにはインフルエンザにかかることに関する鮮明な情報が含まれます。
参加者は、予定の前日にリマインダー メッセージも受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：情報 基本条件
予定された予定の 3 日前に、参加者は、2 分間のウェルネス ビデオを見て、関連する質問に答えるよう招待するメッセージと、インフルエンザの予防接種を受けるように勧めるメッセージを受け取ります。
この状態では、ビデオにはインフルエンザにかかるための基本的な情報が含まれます。
参加者は、予定の前日にリマインダー メッセージも受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：情報管理条件
予定された予定の 3 日前に、参加者は、2 分間のウェルネス ビデオを見て、関連する質問に答えるよう招待するメッセージと、インフルエンザの予防接種を受けるように勧めるメッセージを受け取ります。
この状態では、ビデオには運動に関する情報が含まれます。
参加者は、予定の前日にリマインダー メッセージも受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ユーモアの共有条件
予定された予定の前日に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けるように促すテキスト メッセージを受け取ります。
メッセージにはインフルエンザに関するジョークが含まれ、参加者はそのジョークを看護師、医師、または薬剤師と共有するよう促されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ユーモアのない状態
予定された予定の前日に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けるように促すテキスト メッセージを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：健康的な習慣 簡単な健康 行動 状態
予定された予定の前日、参加者は一連の簡単な健康行動を完了したかどうかを尋ねられます (たとえば、昨日 500 フィート歩いたか、先週少なくとも 2 サービングの果物と野菜を食べたか、少なくとも 6 時間睡眠をとったかなど)。前夜）。
その後、予約時にインフルエンザの予防接種を受けるように勧められます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：健康的な習慣 困難な健康行動 状態
予定された予定の前日、参加者は、一連の困難な健康行動を完了したかどうかを尋ねられます (たとえば、昨日 3 マイル歩いたか、昨日果物と野菜を 4 ～ 6 サービング食べたか、前日に少なくとも 9 時間寝たかなど)。夜）。
その後、予約時にインフルエンザの予防接種を受けるように勧められます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：健康習慣のコントロール条件
予定された予定の前日に、参加者はインフルエンザの予防接種を受けるように促すテキスト メッセージを受け取ります。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ジャスト イン タイム リマインダー 24 時間状態
予約の 72 時間前に、参加者は次の予約でインフルエンザ ワクチンが利用できることを知らせるテキスト メッセージを受け取ります。
参加者にはリマインダーが送信されることが通知されますが、受信をオプトアウトできます。
テキスト メッセージのリマインダーは、予約の 24 時間前に送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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実験的：ジャストインタイムリマインダー 15 分条件
ジャスト イン タイム リマインダー 15 分条件: 予約の 72 時間前に、参加者は次の予約でインフルエンザ ワクチンが利用可能であることを警告するテキスト メッセージを受け取ります。
参加者にはリマインダーが送信されることが通知されますが、受信をオプトアウトできます。
予定の 15 分前にテキスト メッセージのリマインダーが送信されます。
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参加者は、腕に記載されている説明ごとにテキスト メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予約時または予約前にインフルエンザの予防接種を受けている参加者の数
時間枠：従属変数は、無作為化後、参加者の対象プライマリケア予約の 3 日前から開始し、対象予約日 (予約日を含む) までの 4 日間に評価されます。
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私たちのフィールド実験は、研究期間中の最初のプライマリケア予約（以下、「ターゲット予約」と呼びます）の前に送信されるSMSメッセージを介して、ペン・メディシンとガイジンガー・ヘルスの患者を対象に実施されます。 重要な従属変数は、参加者が目標の予約時またはその前にインフルエンザの予防接種を受けるかどうかです (電子カルテに記録されます)。 参加者が治療に無作為に割り付けられた後、対象の予約をキャンセルするか、参加しない場合、研究期間中に新しい予約をスケジュールすると、新しいプライマリケアの予約が対象の予約になります。 治療に無作為に割り付けられた参加者は、研究期間中にキャンセルするか、目標の予定に出席せず、新しい予定をスケジュールしない場合、インフルエンザの予防接種を受けていないと見なされます。 SMS 介入を受ける前にインフルエンザの予防接種を受けた参加者は、分析から除外されます。 |
従属変数は、無作為化後、参加者の対象プライマリケア予約の 3 日前から開始し、対象予約日 (予約日を含む) までの 4 日間に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2021年3月31日までにインフルエンザの予防接種を受けている参加者数
時間枠：無作為化後最大6か月。
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第 2 の従属変数は、参加者がインフルエンザの予防接種を目標の予約時またはその前に受けるか、またはこの予約の後 (2021 年 3 月 31 日まで) に接種するかであり、電子カルテに記録されます。 SMS 介入を受ける前にインフルエンザの予防接種を受けた参加者は、分析から除外されます。 |
無作為化後最大6か月。
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 843523
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
9 月から 12 月までに登録された参加者に対して実施された分析に使用された集計データとコードは、https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34 で入手できます。 これは、この論文に含まれる分析とデータを反映しています: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
個人レベルのデータを使用して結果を再現することに関心のある研究者は、ペンシルバニア大学の行動変容イニシアチブ (bcfg@wharton.upenn.edu) に連絡する必要があります。 また、保護された医療サーバー上のデータにアクセスするには、標準の医療データ機密保持契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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