Tester plusieurs stratégies de science comportementale pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe
Cette recherche vise à identifier les stratégies de sciences du comportement les plus efficaces pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe en général et en fonction des caractéristiques individuelles des patients. Les interventions passées en sciences du comportement se sont révélées prometteuses pour augmenter les vaccinations contre la grippe. Par exemple, des interventions réussies ont encouragé les gens à planifier concrètement le moment où ils se feront vacciner contre la grippe (Milkman et al. 2011), envoyé des appels automatisés ou des SMS rappelant aux patients de se faire vacciner contre la grippe (Cutrona et al. 2018 ; Regan et al. 2017), ou fourni des incitations financières pour se faire vacciner (Nowalk et al. 2010). Bien que ces résultats soient prometteurs, ces études ont été menées de manière isolée sur différentes populations, ce qui rend difficile de comparer l'efficacité de leurs interventions ou d'avoir suffisamment de puissance pour détecter de manière fiable des réponses différentes aux interventions en fonction de caractéristiques individuelles.
Cette recherche testera simultanément 19 interventions SMS différentes pour augmenter les vaccinations contre la grippe dans une "méga-étude" et appliquera l'apprentissage automatique pour identifier quelles interventions fonctionnent le mieux pour qui. Les interventions sont conçues par des experts en sciences du comportement de la Behavior Change for Good Initiative (BCFG), de la Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) et de la Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Nous prévoyons d'inclure au moins 80 000 participants.
Les objectifs spécifiques de cette recherche sont d'identifier (1) quelles stratégies de sciences du comportement augmentent efficacement les taux de vaccination contre la grippe dans l'ensemble, et (2) quelles stratégies sont les plus efficaces pour différents sous-groupes (par exemple, en fonction de l'âge, du sexe, de la race).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Health
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients de Penn Medicine et de Geisinger seront inclus s'ils :
Critère d'intégration:
- Avoir un numéro de téléphone portable enregistré dans une base de données Penn Medicine ou Geisinger
- Avoir un rendez-vous de soins primaires nouveau ou de routine pendant la période de recrutement de l'étude (pas une visite de maladie)
Critère d'exclusion:
- Avoir une documentation d'allergie ou d'événement indésirable à la vaccination antigrippale dans les dossiers médicaux
- Avoir la documentation indiquant qu'ils ont déjà reçu leur vaccination contre la grippe 2020 avant la randomisation dans les dossiers médicaux
- Vous avez choisi de ne pas recevoir de rappels de rendez-vous par SMS
- Ont demandé à ne pas être contactés à des fins de recherche
- Avoir un rendez-vous avec quelqu'un d'autre que son médecin traitant
- Avoir un rendez-vous avec quelqu'un d'autre qu'un médecin, un résident, une infirmière praticienne ou un adjoint au médecin
Nous recruterons le plus de patients possible à partir de septembre 2020. Nous arrêterons d'inscrire les participants avec des rendez-vous prévus après le 31 décembre 2020 si nous avons atteint 4 000 participants par condition. Si nous n'avons pas 4 000 participants par condition au 31 décembre 2020, nous continuerons à inscrire des participants jusqu'à ce que nous ayons atteint 4 000 par condition, ou jusqu'au 31 mars 2021 (arrêt de l'inscription à l'étape la plus proche - 4 000 personnes inscrites ou 3/31 /21).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle d'exclusion
Les participants ne recevront que les rappels de rendez-vous standard de leurs fournisseurs.
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Expérimental: Condition d'exclusion des réservations par défaut
La veille de leur rendez-vous prévu, les participants reçoivent un texte disant : « Un vaccin contre la grippe vous a été réservé pour recevoir lors de votre rendez-vous de demain.
Répondez Y si vous voulez que cette photo soit prise pour vous, N si vous ne le voulez pas."
Le texte inclura une image d'un flacon sur lequel est inscrit "Votre vaccin contre la grippe".
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition d'activation des réservations par défaut
La veille de leur rendez-vous, les participants reçoivent un texto : "Répondez Y si vous souhaitez vous faire vacciner contre la grippe à votre rendez-vous demain, N sinon."
Le texte comprendra une image du flacon sans texte dessus.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition de traitement de compétition intergroupe
Trois jours avant leur rendez-vous prévu, les participants recevront un SMS contenant des informations sur le retard de « votre région » par rapport à « une autre région » en matière de taux de vaccination contre la grippe l'année dernière (« votre région » et « une autre région » dépendront du site de l'étude et inclure des taux de vaccination contre la grippe réalistes basés sur les données historiques du CDC).
Les participants recevront un message de rappel le jour du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition de contrôle des compétitions intergroupes
Trois jours avant leur rendez-vous prévu, les participants recevront un SMS contenant des informations sur le retard de « votre région » par rapport au taux de vaccination contre la grippe cible de 70 % l'année dernière (« votre région » dépendra du site de l'étude et inclura un vaccin contre la grippe réaliste taux basés sur les données historiques du CDC).
Les participants recevront un message de rappel le jour du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Vaccin contre la grippe pour vous Condition symbolique
Trois jours avant leur rendez-vous, les participants recevront un message texte les incitant à se faire vacciner contre la grippe.
On leur dira également qu'ils ont la possibilité de se dédier au vaccin contre la grippe à quelqu'un en envoyant par SMS les initiales d'une personne.
Les participants recevront un message de rappel le jour du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Vaccin contre la grippe pour vous Condition d'immunité collective
Trois jours avant leur rendez-vous, les participants recevront un message texte les incitant à se faire vacciner contre la grippe.
On leur dira également qu'ils ont la possibilité de se faire vacciner contre la grippe pour protéger un proche vulnérable en envoyant par SMS les initiales d'une personne.
Les participants recevront un message de rappel le jour du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Le vaccin contre la grippe pour votre condition de contrôle
Trois jours avant leur rendez-vous, les participants recevront un message texte les incitant à se faire vacciner contre la grippe.
Ils recevront également un message de rappel le jour du rendez-vous.
Ils ne recevront aucune autre information et ne seront pas invités à répondre avec les initiales d'un individu.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition prosociale
La veille de leur rendez-vous, les participants recevront un message décrivant les avantages prosociaux de se faire vacciner contre la grippe et un rappel pour demander leur vaccin contre la grippe.
Les avantages prosociaux décrits varieront selon qu'ils mettent l'accent sur la pandémie de COVID-19 (par exemple, protéger les proches du risque d'infection par le COVID-19 nosocomiale) ou non (par exemple, protéger les proches des complications graves de la grippe).
Les participants recevront également un message de rappel le jour du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition auto-orientée
La veille de leur rendez-vous, les participants recevront un message décrivant les avantages pour eux-mêmes de se faire vacciner contre la grippe et un rappel pour demander leur vaccin contre la grippe.
Les avantages auto-orientés décrits varieront selon qu'ils mettent l'accent sur la pandémie de COVID-19 (par exemple, se protéger du risque d'infection par la COVID-19 nosocomiale) ou non (par exemple, se protéger des complications graves de la grippe).
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: État vif de l'information
Trois jours avant leur rendez-vous, les participants recevront un message les invitant à regarder une vidéo de bien-être de 2 minutes et à répondre à quelques questions connexes, ainsi que des encouragements à se faire vacciner contre la grippe.
Dans cette condition, la vidéo contiendra des informations vives sur la grippe.
Les participants recevront également un message de rappel la veille du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Information Condition de base
Trois jours avant leur rendez-vous, les participants recevront un message les invitant à regarder une vidéo de bien-être de 2 minutes et à répondre à quelques questions connexes, ainsi que des encouragements à se faire vacciner contre la grippe.
Dans cette condition, la vidéo contiendra des informations de base sur la grippe.
Les participants recevront également un message de rappel la veille du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition de contrôle des informations
Trois jours avant leur rendez-vous, les participants recevront un message les invitant à regarder une vidéo de bien-être de 2 minutes et à répondre à quelques questions connexes, ainsi que des encouragements à se faire vacciner contre la grippe.
Dans cette condition, la vidéo contiendra des informations sur l'exercice.
Les participants recevront également un message de rappel la veille du rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition d'humour de partage
La veille de leur rendez-vous, les participants recevront un message texte les incitant à se faire vacciner contre la grippe.
Le message comprendra une blague sur la grippe et encouragera les participants à partager la blague avec des infirmières, des médecins ou des pharmaciens.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Aucune condition d'humour
La veille de leur rendez-vous, les participants recevront un message texte les incitant à se faire vacciner contre la grippe.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Habitudes saines Comportement de santé facile Condition
La veille de leur rendez-vous, on demandera aux participants s'ils ont terminé une série de comportements de santé faciles (par exemple, s'ils ont marché 500 pieds hier, au moins deux portions de fruits et légumes la semaine dernière et dormi au moins 6 heures la nuit précédente).
Ils seront ensuite encouragés à se faire vacciner contre la grippe lors de leur rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Habitudes saines Comportement de santé difficile Condition
La veille de leur rendez-vous, on demandera aux participants s'ils ont accompli une série de comportements de santé difficiles (par exemple, s'ils ont marché 3 milles hier, mangé 4 à 6 portions de fruits et légumes hier et dormi au moins 9 heures la veille nuit).
Ils seront ensuite encouragés à se faire vacciner contre la grippe lors de leur rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Condition de contrôle des habitudes saines
La veille de leur rendez-vous, les participants recevront un message texte les incitant à se faire vacciner contre la grippe.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Rappels juste à temps État 24 heures
Soixante-douze heures avant leur rendez-vous, les participants recevront un SMS les alertant de la disponibilité du vaccin contre la grippe lors de leur prochain rendez-vous.
Les participants seront informés qu'ils recevront un rappel, qu'ils pourront refuser de recevoir.
Le SMS de rappel sera envoyé 24 heures avant leur rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Expérimental: Rappels juste à temps Condition de 15 minutes
Rappels juste à temps Condition de 15 minutes : Soixante-douze heures avant leur rendez-vous, les participants recevront un SMS les avertissant de la disponibilité du vaccin contre la grippe lors de leur prochain rendez-vous.
Les participants seront informés qu'ils recevront un rappel, qu'ils pourront refuser de recevoir.
Le SMS de rappel sera envoyé 15 minutes avant leur rendez-vous.
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Les participants recevront des messages texte selon les descriptions répertoriées dans les bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec reçu du vaccin antigrippal au moment ou avant le rendez-vous
Délai: La variable dépendante sera évaluée pendant une période de 4 jours après la randomisation commençant trois jours avant le rendez-vous cible des soins primaires du participant jusqu'à la date du rendez-vous cible (y compris la date du rendez-vous)
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Notre expérience sur le terrain sera menée avec des patients de Penn Medicine et de Geisinger Health via des messages SMS envoyés avant leur premier rendez-vous de soins primaires pendant la période d'étude, ci-après dénommé le « rendez-vous cible ». La variable dépendante clé est de savoir si les participants reçoivent un vaccin contre la grippe au moment ou avant leur rendez-vous cible (tel qu'enregistré dans leurs dossiers de santé électroniques). Si les participants annulent ou ne se présentent pas à leur rendez-vous cible après avoir été randomisés pour un traitement, puis planifient un nouveau rendez-vous pendant la période d'étude, leur nouveau rendez-vous de soins primaires devient le rendez-vous cible. Les participants qui ont été randomisés pour un traitement seront comptés comme n'ayant pas reçu de vaccin contre la grippe s'ils annulent ou ne se présentent pas à leur rendez-vous cible et ne prennent pas de nouveau rendez-vous pendant la période d'étude. Les participants qui reçoivent un vaccin contre la grippe avant de recevoir l'intervention par SMS seront exclus des analyses. |
La variable dépendante sera évaluée pendant une période de 4 jours après la randomisation commençant trois jours avant le rendez-vous cible des soins primaires du participant jusqu'à la date du rendez-vous cible (y compris la date du rendez-vous)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec reçu du vaccin antigrippal avant le 31 mars 2021
Délai: Jusqu'à 6 mois après la randomisation.
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La variable dépendante secondaire est de savoir si les participants reçoivent le vaccin contre la grippe au moment ou avant leur rendez-vous cible ou à tout moment après ce rendez-vous (avant le 31 mars 2021), tel qu'enregistré dans leur dossier de santé électronique. Les participants qui reçoivent un vaccin contre la grippe avant de recevoir l'intervention par SMS seront exclus des analyses. |
Jusqu'à 6 mois après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 843523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données agrégées et le code utilisé pour les analyses menées sur les participants inscrits de septembre à décembre sont disponibles sur https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Cela reflète les analyses et les données incluses dans cet article : https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Les chercheurs intéressés par l'utilisation de données individuelles pour reproduire nos résultats doivent contacter l'initiative Behavior Change for Good de l'Université de Pennsylvanie (bcfg@wharton.upenn.edu) et doit signer un accord standard de non-divulgation des données médicales pour accéder aux données sur un serveur médical protégé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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