Testowanie wielu strategii nauk behawioralnych w celu zwiększenia wskaźników zachorowań na grypę
Badanie to ma na celu określenie, które strategie nauk behawioralnych są najskuteczniejsze w zwiększaniu ogólnych wskaźników szczepień przeciw grypie i na podstawie indywidualnych cech pacjentów. Wcześniejsze interwencje nauk behawioralnych okazały się obiecujące w zwiększeniu liczby szczepień przeciwko grypie. Na przykład udane interwencje zachęciły ludzi do przygotowania konkretnych planów szczepienia przeciw grypie (Milkman i in. 2011), wysyłania automatycznych połączeń telefonicznych lub wiadomości tekstowych przypominających pacjentom o konieczności zaszczepienia się przeciw grypie (Cutrona i in. 2018; Regan i in. al. 2017) lub zapewniały zachęty finansowe do szczepienia (Nowalk et al. 2010). Chociaż wyniki te są obiecujące, badania te przeprowadzono w izolacji na różnych populacjach, co utrudnia porównanie skuteczności ich interwencji lub uzyskanie wystarczającej mocy, aby wiarygodnie wykryć różne reakcje na interwencje w oparciu o indywidualne cechy.
W ramach tych badań zostanie jednocześnie przetestowanych 19 różnych interwencji SMS w celu zwiększenia liczby szczepień przeciw grypie w ramach „mega-badania” i zastosowania uczenia maszynowego w celu określenia, które interwencje są dla kogo najlepsze. Interwencje zostały opracowane przez ekspertów nauk behawioralnych z Behaviour Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) i Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Spodziewamy się, że weźmie w nim udział co najmniej 80 000 uczestników.
Konkretnym celem tego badania jest określenie (1), które strategie nauk behawioralnych skutecznie zwiększają ogólne wskaźniki szczepień przeciw grypie oraz (2) które strategie są najbardziej skuteczne w różnych podgrupach (np. w oparciu o wiek, płeć, rasę).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci Penn Medicine i Geisinger zostaną włączeni, jeśli:
Kryteria przyjęcia:
- Miej numer telefonu komórkowego zapisany w bazie danych Penn Medicine lub Geisinger
- Umów się na nową lub rutynową wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie rekrutacji do badania (nie wizyta u chorego)
Kryteria wyłączenia:
- Posiadać w dokumentacji medycznej dokumentację dotyczącą alergii lub zdarzenia niepożądanego po szczepieniu przeciw grypie
- Mieć w dokumentacji medycznej dokumentację potwierdzającą otrzymanie szczepienia przeciw grypie w 2020 r. przed randomizacją
- Zrezygnowali z otrzymywania przypomnień o spotkaniach w wiadomościach SMS
- Poprosiłem o niekontaktowanie się z nami w celach badawczych
- Umów się na wizytę z kimś innym niż lekarz pierwszego kontaktu
- Umów się na spotkanie z kimś innym niż lekarz, rezydent, pielęgniarka lub asystent lekarza
Od września 2020 r. będziemy rekrutować jak najwięcej pacjentów. Przestaniemy rejestrować uczestników z terminami zaplanowanymi po 31 grudnia 2020 r., jeśli osiągnęliśmy 4000 uczestników na warunek. Jeśli do 31 grudnia 2020 r. nie będziemy mieć 4000 uczestników na warunek, będziemy kontynuować rejestrację uczestników, dopóki nie osiągniemy 4000 na warunek lub do 31 marca 2021 r. /21).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola wstrzymania
Uczestnicy będą otrzymywać od swoich dostawców tylko standardowe przypomnienia o spotkaniach.
|
|
|
Eksperymentalny: Domyślny warunek rezygnacji z rezerwacji
Na dzień przed zaplanowanym spotkaniem uczestnicy otrzymują wiadomość tekstową: „Zarezerwowano dla ciebie szczepionkę przeciw grypie, którą otrzymasz na jutrzejsze spotkanie.
Odpowiedz Y, jeśli chcesz, aby ten strzał został dla ciebie zatrzymany, N, jeśli nie”.
Tekst będzie zawierał zdjęcie fiolki z napisem „Your Flu Shot”.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Domyślny warunek wyrażenia zgody na rezerwacje
Dzień przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymują wiadomość tekstową: „Odpowiedz Y, jeśli chcesz otrzymać szczepionkę przeciw grypie na jutrzejszym spotkaniu, N, jeśli nie”.
Tekst będzie zawierał zdjęcie fiolki bez tekstu.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Konkurencja międzygrupowa Warunki leczenia
Trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z informacją o tym, jak bardzo „twój region” pozostawał w tyle za „innym regionem” pod względem odsetka szczepień przeciw grypie („twój region” i „inny region” będą zależeć od ośrodka badawczego) i obejmują realistyczne wskaźniki szczepień przeciwko grypie w oparciu o historyczne dane CDC).
Uczestnicy otrzymają wiadomość przypominającą w dniu spotkania.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli konkurencji międzygrupowej
Na trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z informacją o tym, jak bardzo „twój region” pozostawał w tyle za docelowym wskaźnikiem szczepień przeciw grypie wynoszącym 70% w zeszłym roku („twój region” będzie zależał od miejsca badania i będzie zawierał realistyczną szczepionkę przeciw grypie stawki oparte na historycznych danych CDC).
Uczestnicy otrzymają wiadomość przypominającą w dniu spotkania.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Szczepionka przeciw grypie dla Ciebie Symboliczny stan
Na trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do zaszczepienia się przeciw grypie.
Zostaną również poinformowani, że mają możliwość zadedykowania komuś szczepionki przeciw grypie, wysyłając SMS-a z inicjałami danej osoby.
Uczestnicy otrzymają wiadomość przypominającą w dniu spotkania.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Szczepionka przeciw grypie dla Ciebie Stan odporności stadnej
Na trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do zaszczepienia się przeciw grypie.
Zostaną również poinformowani, że mają możliwość zaszczepienia się przeciw grypie, aby chronić bezbronną ukochaną osobę, wysyłając SMS-a z inicjałami danej osoby.
Uczestnicy otrzymają wiadomość przypominającą w dniu spotkania.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Szczepionka przeciw grypie dla Ciebie Kontroluj stan
Na trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do zaszczepienia się przeciw grypie.
Otrzymają również wiadomość przypominającą w dniu spotkania.
Nie otrzymają żadnych dalszych informacji ani nie zostaną poproszeni o podanie inicjałów danej osoby.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Stan prospołeczny
Na dzień przed planowaną wizytą uczestnicy otrzymają wiadomość opisującą prospołeczne korzyści wynikające ze szczepienia przeciw grypie oraz przypomnienie, aby poprosić o szczepionkę przeciw grypie.
Opisane korzyści prospołeczne będą się różnić w zależności od tego, czy kładą nacisk na pandemię COVID-19 (np. ochrona bliskich przed ryzykiem szpitalnego zakażenia COVID-19), czy też nie (np. ochrona bliskich przed poważnymi powikłaniami grypy).
Uczestnicy otrzymają również wiadomość przypominającą w dniu spotkania.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Stan zorientowany na siebie
Dzień przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość opisującą samodzielne korzyści płynące ze szczepienia się przeciw grypie oraz przypomnienie, aby poprosić o szczepionkę przeciw grypie.
Opisane korzyści dla siebie będą się różnić w zależności od tego, czy kładą nacisk na pandemię COVID-19 (np. ochrona przed ryzykiem zakażenia COVID-19 w szpitalu), czy nie (np. ochrona przed poważnymi powikłaniami grypy).
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Informacje Żywy stan
Na trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość z zaproszeniem do obejrzenia 2-minutowego filmu o zdrowiu i odpowiedzi na kilka powiązanych pytań, a także zachętę do zaszczepienia się przeciw grypie.
W tym stanie film będzie zawierał żywe informacje o zachorowaniu na grypę.
Uczestnicy otrzymają również wiadomość przypominającą dzień przed spotkaniem.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Informacje Warunek podstawowy
Na trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość z zaproszeniem do obejrzenia 2-minutowego filmu o zdrowiu i odpowiedzi na kilka powiązanych pytań, a także zachętę do zaszczepienia się przeciw grypie.
W tym stanie film będzie zawierał podstawowe informacje o zachorowaniu na grypę.
Uczestnicy otrzymają również wiadomość przypominającą dzień przed spotkaniem.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli informacji
Na trzy dni przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość z zaproszeniem do obejrzenia 2-minutowego filmu o zdrowiu i odpowiedzi na kilka powiązanych pytań, a także zachętę do zaszczepienia się przeciw grypie.
W tym stanie film będzie zawierał informacje o ćwiczeniach.
Uczestnicy otrzymają również wiadomość przypominającą dzień przed spotkaniem.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Warunek udostępniania humoru
Na dzień przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do zaszczepienia się przeciw grypie.
Wiadomość będzie zawierać dowcip o grypie i zachęci uczestników do podzielenia się żartem z pielęgniarkami, lekarzami lub farmaceutami.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Brak stanu humoru
Na dzień przed planowanym spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do zaszczepienia się przeciw grypie.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe nawyki Łatwy stan zachowania zdrowotnego
Dzień przed planowaną wizytą uczestnicy zostaną zapytani, czy wykonali serię łatwych zachowań zdrowotnych (np. czy wczoraj przeszli 500 stóp, co najmniej dwie porcje owoców i warzyw w ciągu ostatniego tygodnia i spali co najmniej 6 godzin) poprzedniej nocy).
Następnie zostaną zachęceni do zaszczepienia się na grypę podczas wizyty.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe nawyki Trudny stan zachowania zdrowotnego
Na dzień przed planowaną wizytą uczestnicy zostaną zapytani, czy wykonali serię trudnych zachowań zdrowotnych (np. noc).
Następnie zostaną zachęceni do zaszczepienia się na grypę podczas wizyty.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli zdrowych nawyków
Na dzień przed umówioną wizytą uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową zachęcającą do zaszczepienia się przeciw grypie.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia w samą porę Stan 24-godzinny
Siedemdziesiąt dwie godziny przed umówioną wizytą uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową informującą ich o dostępności szczepionki przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty.
Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają przypomnienie, z którego otrzymywania mogą zrezygnować.
Wiadomość SMS z przypomnieniem zostanie wysłana na 24 godziny przed umówioną wizytą.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia w samą porę Warunek 15-minutowy
Przypomnienia w samą porę 15-minutowy warunek: Siedemdziesiąt dwie godziny przed spotkaniem uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową informującą ich o dostępności szczepionki przeciw grypie podczas zbliżającego się spotkania.
Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają przypomnienie, z którego otrzymywania mogą zrezygnować.
Wiadomość SMS z przypomnieniem zostanie wysłana 15 minut przed umówioną wizytą.
|
Uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe zgodnie z opisami wymienionymi w ramionach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pokwitowaniem szczepienia przeciw grypie w dniu lub przed spotkaniem
Ramy czasowe: Zmienna zależna będzie oceniana w okresie 4 dni po randomizacji, począwszy od trzech dni przed wizytą uczestnika w docelowej podstawowej opiece zdrowotnej do daty docelowej wizyty (w tym daty wizyty)
|
Nasz eksperyment terenowy zostanie przeprowadzony z pacjentami Penn Medicine i Geisinger Health za pośrednictwem wiadomości SMS wysłanych przed ich pierwszą wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej w okresie badania, zwaną dalej „wizytą docelową”. Kluczową zmienną zależną jest to, czy uczestnicy otrzymują szczepionkę przeciw grypie w dniu docelowego spotkania lub przed nim (zgodnie z zapisem w ich elektronicznej dokumentacji medycznej). Jeśli uczestnicy anulują lub nie pojawią się na docelowej wizycie po tym, jak zostali losowo przydzieleni do leczenia, a następnie zaplanują nową wizytę w okresie badania, ich nowa wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej stanie się wizytą docelową. Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia, zostaną uznani za tych, którzy nie otrzymali szczepionki przeciw grypie, jeśli odwołają lub nie pojawią się na docelowym spotkaniu i nie zaplanują nowego spotkania w okresie badania. Uczestnicy, którzy otrzymają szczepionkę przeciw grypie przed otrzymaniem interwencji SMS, zostaną wykluczeni z analiz. |
Zmienna zależna będzie oceniana w okresie 4 dni po randomizacji, począwszy od trzech dni przed wizytą uczestnika w docelowej podstawowej opiece zdrowotnej do daty docelowej wizyty (w tym daty wizyty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pokwitowaniem szczepienia przeciw grypie przed 31 marca 2021 r
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po randomizacji.
|
Drugorzędną zmienną zależną jest to, czy uczestnicy otrzymują szczepionkę przeciw grypie w dniu lub przed spotkaniem docelowym lub w dowolnym momencie po tym spotkaniu (do 31 marca 2021 r.), zgodnie z zapisami w ich elektronicznej dokumentacji medycznej. Uczestnicy, którzy otrzymają szczepionkę przeciw grypie przed otrzymaniem interwencji SMS, zostaną wykluczeni z analiz. |
Do 6 miesięcy po randomizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 843523
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Zbiorcze dane i kod wykorzystywane do analiz przeprowadzonych na uczestnikach zapisanych od września do grudnia są dostępne pod adresem https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Odzwierciedla to analizy i dane zawarte w tym artykule: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Badacze zainteresowani wykorzystaniem danych na poziomie indywidualnym do powtórzenia naszych wyników powinni skontaktować się z Behaviour Change for Good Initiative na University of Pennsylvania (bcfg@wharton.upenn.edu) i musi podpisać standardową umowę o nieujawnianiu danych medycznych, aby uzyskać dostęp do danych na chronionym serwerze medycznym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa, człowiek
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone