Testando Múltiplas Estratégias da Ciência Comportamental para Aumentar as Taxas de Vacinação contra a Gripe
Esta pesquisa visa identificar quais estratégias da ciência comportamental são mais eficazes para aumentar as taxas de vacinação contra a gripe em geral e com base nas características individuais dos pacientes. Intervenções anteriores da ciência comportamental mostraram-se promissoras no aumento das vacinações contra a gripe. Por exemplo, intervenções bem-sucedidas encorajaram as pessoas a fazer planos concretos para quando receberiam a vacinação contra a gripe (Milkman et al. 2011), enviaram chamadas automáticas ou mensagens de texto lembrando os pacientes de se vacinarem contra a gripe (Cutrona et al. 2018; Regan et al. al. 2017), ou forneceu incentivos financeiros para a vacinação (Nowalk et al. 2010). Embora esses resultados sejam promissores, esses estudos foram conduzidos isoladamente em diferentes populações, o que torna difícil comparar a eficácia de suas intervenções ou ter poder suficiente para detectar com segurança diferentes respostas a intervenções com base em características individuais.
Esta pesquisa testará simultaneamente 19 diferentes intervenções de SMS para aumentar as vacinações contra a gripe em um "mega-estudo" e aplicará o aprendizado de máquina para identificar quais intervenções funcionam melhor para quem. As intervenções são projetadas por especialistas em ciências comportamentais da Behavior Change for Good Initiative (BCFG), Penn Medicine Nudge Unit (PMNU) e Geisinger Behavioral Insights Team (BIT). Esperamos incluir pelo menos 80.000 participantes.
Os objetivos específicos desta pesquisa são identificar (1) quais estratégias da ciência comportamental aumentam efetivamente as taxas de vacinação contra a gripe em geral e (2) quais estratégias são mais eficazes para diferentes subgrupos (por exemplo, com base em idade, sexo, raça).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os pacientes da Penn Medicine e Geisinger serão incluídos se:
Critério de inclusão:
- Tenha um número de telefone celular registrado em um banco de dados da Penn Medicine ou Geisinger
- Ter uma consulta de atendimento primário nova ou de rotina durante o período de recrutamento do estudo (não uma visita médica)
Critério de exclusão:
- Ter documentação de alergia ou evento adverso à vacinação contra influenza em prontuários médicos
- Ter documentação de já ter recebido a vacinação contra influenza 2020 antes da randomização em registros médicos
- Optou por não receber lembretes de compromissos por mensagem de texto
- Pediram para não serem contatados para fins de pesquisa
- Ter uma consulta com alguém que não seja seu médico de cuidados primários
- Ter uma consulta com alguém que não seja um médico, residente, enfermeiro ou assistente médico
Recrutaremos o maior número possível de pacientes a partir de setembro de 2020. Deixaremos de inscrever participantes com agendamentos agendados para ocorrer após 31 de dezembro de 2020 se atingirmos 4.000 participantes por condição. Se não tivermos 4.000 participantes por condição até 31 de dezembro de 2020, continuaremos inscrevendo participantes até atingirmos 4.000 por condição ou até 31 de março de 2021 (descontinuando a inscrição no marco que chegar antes - 4.000 pessoas inscritas ou 31/03 /21).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de retenção
Os participantes receberão apenas os lembretes de compromisso padrão de seus provedores.
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Experimental: Condição de desativação de reservas padrão
Um dia antes da consulta agendada, os participantes recebem um texto que diz: "Uma vacina contra a gripe foi reservada para você receber na consulta de amanhã.
Responda S se quiser que essa tacada seja feita para você, N se não quiser."
O texto incluirá uma foto de um frasco que diz "Sua vacina contra a gripe".
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição padrão de aceitação de reservas
Um dia antes da consulta agendada, os participantes recebem um texto que diz: "Responda Y se você gostaria de receber uma vacina contra a gripe em sua consulta amanhã, N se não".
O texto incluirá uma imagem do frasco sem texto.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição de Tratamento de Competição Intergrupo
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto com informações sobre o quanto "sua região" ficou atrás de "outra região" na taxa de vacina contra a gripe no ano passado ("sua região" e "outra região" dependerá do local do estudo e incluem taxas realistas de vacina contra a gripe com base em dados históricos do CDC).
Os participantes receberão uma mensagem de lembrete no dia da consulta.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição de Controle de Competição Intergrupo
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto com informações sobre o quanto "sua região" ficou atrás da taxa de vacinação contra a gripe de 70% no ano passado ("sua região" dependerá do local do estudo e incluirá uma vacina contra a gripe realista taxas baseadas em dados históricos do CDC).
Os participantes receberão uma mensagem de lembrete no dia da consulta.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Vacina contra a gripe para sua condição simbólica
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
Eles também serão informados de que têm a oportunidade de dedicar a vacina contra a gripe a alguém, respondendo com as iniciais de um indivíduo.
Os participantes receberão uma mensagem de lembrete no dia da consulta.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Vacina contra gripe para você Condição de imunidade de rebanho
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
Eles também serão informados de que têm a oportunidade de tomar a vacina contra a gripe para proteger um ente querido vulnerável, enviando uma mensagem de texto com as iniciais de um indivíduo.
Os participantes receberão uma mensagem de lembrete no dia da consulta.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Vacina contra a gripe para você controlar a condição
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
Eles também receberão uma mensagem de lembrete no dia da consulta.
Eles não receberão mais informações, nem serão solicitados a responder com as iniciais de um indivíduo.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição pró-social
Um dia antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem descrevendo os benefícios pró-sociais de tomar a vacina contra a gripe e um lembrete para solicitar a vacina contra a gripe.
Os benefícios pró-sociais descritos variam se enfatizam a pandemia de COVID-19 (por exemplo, proteger os entes queridos do risco de infecção por COVID-19 adquirida no hospital) ou não (por exemplo, proteger os entes queridos de complicações graves da gripe).
Os participantes também receberão uma mensagem de lembrete no dia da consulta.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição auto-orientada
Um dia antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem descrevendo os benefícios auto-orientados de tomar a vacina contra a gripe e um lembrete para solicitar a vacina contra a gripe.
Os benefícios autoorientados descritos variam se enfatizam a pandemia de COVID-19 (por exemplo, proteger-se do risco de infecção hospitalar por COVID-19) ou não (por exemplo, proteger-se de complicações graves da gripe).
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Informação Vívida Condição
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem convidando-os a assistir a um vídeo de bem-estar de 2 minutos e responder a algumas perguntas relacionadas, além de incentivo para tomar a vacina contra a gripe.
Nessa condição, o vídeo conterá informações vívidas sobre como pegar a gripe.
Os participantes também receberão uma mensagem de lembrete no dia anterior ao compromisso.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Informação Condição Básica
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem convidando-os a assistir a um vídeo de bem-estar de 2 minutos e responder a algumas perguntas relacionadas, além de incentivo para tomar a vacina contra a gripe.
Nessa condição, o vídeo conterá informações básicas sobre como pegar a gripe.
Os participantes também receberão uma mensagem de lembrete no dia anterior ao compromisso.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição de Controle de Informação
Três dias antes da consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem convidando-os a assistir a um vídeo de bem-estar de 2 minutos e responder a algumas perguntas relacionadas, além de incentivo para tomar a vacina contra a gripe.
Nesta condição, o vídeo conterá informações sobre o exercício.
Os participantes também receberão uma mensagem de lembrete no dia anterior ao compromisso.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição de humor compartilhado
No dia anterior à consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
A mensagem incluirá uma piada sobre a gripe e incentivará os participantes a compartilhar a piada com enfermeiras, médicos ou farmacêuticos.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Sem condição de humor
No dia anterior à consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Hábitos Saudáveis Comportamento Fácil Saúde Condição
No dia anterior à consulta agendada, os participantes serão questionados se completaram uma série de comportamentos fáceis de saúde (por exemplo, se caminharam 500 pés ontem, pelo menos duas porções de frutas e vegetais na última semana e dormiram pelo menos 6 horas na noite anterior).
Eles serão então encorajados a tomar uma vacina contra a gripe em sua consulta.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Hábitos saudáveis Comportamento de saúde difícil Condição
No dia anterior à consulta agendada, os participantes serão questionados se eles completaram uma série de comportamentos de saúde difíceis (por exemplo, se caminharam 3 milhas ontem, comeram 4-6 porções de frutas e vegetais ontem e dormiram pelo menos 9 horas no dia anterior noite).
Eles serão então encorajados a tomar uma vacina contra a gripe em sua consulta.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Condição de Controle de Hábitos Saudáveis
No dia anterior à consulta agendada, os participantes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a tomar a vacina contra a gripe.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Lembretes Just-In-Time Condição de 24 horas
Setenta e duas horas antes da consulta, os participantes receberão uma mensagem de texto alertando-os sobre a disponibilidade da vacina contra a gripe em sua próxima consulta.
Os participantes serão informados de que receberão um lembrete, que podem optar por não receber.
O lembrete por mensagem de texto será enviado 24 horas antes do agendamento.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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Experimental: Lembretes Just-In-Time Condição de 15 minutos
Lembretes Just-In-Time Condição de 15 minutos: Setenta e duas horas antes de sua consulta, os participantes receberão uma mensagem de texto alertando-os sobre a disponibilidade da vacina contra gripe em sua próxima consulta.
Os participantes serão informados de que receberão um lembrete, que podem optar por não receber.
O lembrete por mensagem de texto será enviado 15 minutos antes do horário marcado.
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Os participantes receberão mensagens de texto de acordo com as descrições listadas nos braços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com recibo de vacina contra a gripe na hora ou antes da consulta
Prazo: A variável dependente será avaliada durante um período de 4 dias após a randomização, começando três dias antes da consulta de atendimento primário do participante até a data da consulta de destino (incluindo a data da consulta)
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Nosso experimento de campo será conduzido com pacientes da Penn Medicine e da Geisinger Health por meio de mensagens SMS enviadas antes de sua primeira consulta de cuidados primários durante o período do estudo, doravante denominada "consulta-alvo". A variável dependente chave é se os participantes recebem uma vacina contra a gripe antes ou no horário marcado (conforme registrado em seus registros eletrônicos de saúde). Se os participantes cancelarem ou não comparecerem à consulta de destino após terem sido randomizados para um tratamento e, em seguida, agendarem uma nova consulta durante o período do estudo, a nova consulta de cuidados primários se tornará a consulta de destino. Os participantes que foram randomizados para um tratamento serão contados como não tendo recebido a vacina contra a gripe se cancelarem ou não comparecerem para o agendamento de destino e não agendarem um novo agendamento durante o período do estudo. Os participantes que receberem uma vacina contra a gripe antes de receberem a intervenção por SMS serão excluídos das análises. |
A variável dependente será avaliada durante um período de 4 dias após a randomização, começando três dias antes da consulta de atendimento primário do participante até a data da consulta de destino (incluindo a data da consulta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com recibo de vacina contra a gripe antes de 31 de março de 2021
Prazo: Até 6 meses após a randomização.
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A variável dependente secundária é se os participantes recebem a vacina contra a gripe antes ou na data marcada ou a qualquer momento após essa consulta (até 31 de março de 2021), conforme registrado em seus registros eletrônicos de saúde. Os participantes que receberem uma vacina contra a gripe antes de receberem a intervenção por SMS serão excluídos das análises. |
Até 6 meses após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cutrona SL, Golden JG, Goff SL, Ogarek J, Barton B, Fisher L, Preusse P, Sundaresan D, Garber L, Mazor KM. Improving Rates of Outpatient Influenza Vaccination Through EHR Portal Messages and Interactive Automated Calls: A Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):659-667. doi: 10.1007/s11606-017-4266-9. Epub 2018 Jan 30.
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Regan AK, Bloomfield L, Peters I, Effler PV. Randomized Controlled Trial of Text Message Reminders for Increasing Influenza Vaccination. Ann Fam Med. 2017 Nov;15(6):507-514. doi: 10.1370/afm.2120.
- Nowalk MP, Lin CJ, Toback SL, Rousculp MD, Eby C, Raymund M, Zimmerman RK. Improving influenza vaccination rates in the workplace: a randomized trial. Am J Prev Med. 2010 Mar;38(3):237-46. doi: 10.1016/j.amepre.2009.11.011. Epub 2009 Dec 24.
- Buttenheim A, Milkman KL, Duckworth AL, Gromet DM, Patel M, Chapman G. Effects of Ownership Text Message Wording and Reminders on Receipt of an Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2143388. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.43388.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados agregados e códigos usados para análises conduzidas em participantes inscritos de setembro a dezembro estão disponíveis em https://osf.io/tucjs/?view_only=c491df37a33840abbdedda4e60176f34. Isso reflete as análises e os dados incluídos neste artigo: https://www.pnas.org/content/118/20/e2101165118.
Pesquisadores interessados em usar dados individuais para replicar nossos resultados devem entrar em contato com a Behavior Change for Good Initiative da Universidade da Pensilvânia (bcfg@wharton.upenn.edu). e deve assinar um contrato padrão de não divulgação de dados médicos para acessar os dados em um servidor médico protegido.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gripe Humana
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Jinling Hospital, ChinaDesconhecidoDoença de Crohn | Metilação | Illumina Human Metilation 850k BeadChipChina
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University of ArkansasNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoDegradação de Top2B e Top2a em Human por Dexrazoxane | Curso de tempo e degradação do TOP2B em humano por Dexrazoxane | Efeitos do dexrazoxano em humanos saudáveisEstados Unidos
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Mayo ClinicRecrutamentoCarcinoma Espinocelular Ressecável de Cabeça e Pescoço | Carcinoma de células escamosas HPV-negativo | Carcinoma espinocelular ressecável de cabeça e pescoço | Carcinoma de células escamosas de Papilomavírus negativo humano | Ressectável Human Papilomavírus Independente da cabeça e pescoço...Estados Unidos